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동기부여-감사-긍정심리 개입 연구 (MAPP-I)

2019년 8월 12일 업데이트: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

대사증후군 환자의 집단 기반 긍정심리 및 신체활동 중재 개발: 질적 연구 단계

특정 목표 #1: 질적 연구를 통해 대사 증후군(MetS) 환자의 긍정적인 감정 상태(예: 긍정적인 정서, 낙관주의)의 결함 및 신체 활동 및 건강한 식습관과 같은 건강 행동을 완료하는 데 관련된 장벽을 식별합니다.

가설: 참가자는 반구조화된 인터뷰를 완료하고 긍정적인 감정 상태에 대한 정보를 제공하고 긍정적인 감정의 존재를 건강 관련 행동에 대한 더 나은 순응도와 연결하고 이러한 인터뷰를 완료하는 데 추가 장벽(예: 물류, 동기 부여)을 식별할 수 있습니다. 행동.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 질적 면담 연구는 MetS 환자에게 적합한 새로운 긍정적 심리학(PP) 및 동기 부여 면담(MI) 개입의 개발에 초점을 맞출 것입니다. 이 단계에서 참가자는 Massachusetts General Hospital의 연구 선택 프로그램(RODY(Research Options Direct to You))을 통해 모집된 1차 진료 환자가 됩니다. 연구 등록 후 2주 이내에 MetS 환자(n=20)와의 전화 인터뷰를 완료할 것입니다.

이 프로젝트에서 우리는 다음을 수행하기를 희망합니다.

  1. 질적 연구를 통해 MetS를 가진 1차 진료 환자의 긍정적인 감정 상태의 결함을 식별합니다.
  2. 긍정적인 정서 결핍과 손상된 건강 행동(낮은 신체 활동, 건강에 해로운 식습관) 사이의 잠재적 연결뿐만 아니라 긍정적인 정서 상태와 성공적인 건강 행동 사이의 연결을 조사합니다.
  3. 사회적 지원 및 이웃 자원과 같은 건강 행동 완료에 대한 다른 장벽을 식별하십시오.
  4. MetS 환자의 긍정적인 감정 상태를 향상시키는 전략을 탐색하고 이러한 환자의 잠재적인 PP 운동의 유용성에 대해 문의합니다.
  5. 참여자에게 개입 전달 선호도(예: 세션 길이, 시간, 개입 기간)에 대한 피드백을 요청합니다.
  6. 위의 정보를 사용하여 예비 PP-MI 기반 그룹 개입을 개발합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Partners Healthcare 제공자와 대사 증후군 환자

설명

포함 기준:

  • MetS 결과와 가장 밀접한 관련이 있고 라이프스타일 변화에 가장 민감한 두 가지 MetS 구성 요소는 모두 다음과 같습니다.
  • 복부 비만 증가(허리 둘레 >102cm(남성) 또는 >88cm(여성))
  • 허리둘레가 없는 경우 선행 연구(BMI ≥29.1kg/m2, 여성 27.2kg/m2)를 기반으로 체질량 지수(BMI)를 대리 측정으로 사용합니다.

그리고

  • 혈압 상승(수축기 ≥130 및/또는 이완기 ≥85mmHg 또는 혈압약 복용).
  • 플러스 ≥1 추가 MetS 성분:
  • 혈청 트리글리세리드 ≥150 mg/dL
  • 고밀도지단백(HDL) 콜레스테롤 남성 40mg/dL 미만, 여성 50mg/dL 미만
  • 공복 혈장 포도당 >100mg/dL.
  • 주당 150분 미만의 중등도 활동으로 정의되는 최적이 아닌 신체 활동으로 국가 수준 권장 사항보다 낮습니다.

제외 기준:

  • 영어 말하기/읽기 불가능
  • 참여 또는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력을 방해하는 인지 결함(6개 항목 스크린으로 측정)
  • PCP당 향후 6개월 내에 사망할 가능성이 있는 질병
  • 암, 간 또는 신장 질환에 대한 현재 치료법
  • 임신
  • 문서화된 심각한 정신 질환(예: 정신병, 자살 성향)
  • 전화 액세스 불가
  • 신체적으로 활동할 수 없음
  • 1차 예방 연구인 경우 당뇨병 또는 알려진 또는 제안된 심장 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
질적 인터뷰
대사증후군 성인 외래환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정성적 데이터
기간: 기준선
관련된 주제: 건강 행동, 건강 행동 완료에 대한 장벽, 긍정적인 정서적/인지적 경험 및 이것이 MetS 건강 행동(주로 신체 활동)을 준수하는 데 영향을 미칠 수 있는 방법.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기질적 낙관주의
기간: 기준선
Life Orientation Test-Revised(LOT-R)로 측정
기준선
긍정적인 영향
기간: 기준선
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)의 10가지 긍정적 영향 항목을 사용하여 측정
기준선
불안
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 불안 하위 척도로 측정
기준선
우울증
기간: 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 우울증 하위 척도로 측정
기준선
환경 장벽 및 자원
기간: 기준선
근린 환경 보행 가능성 척도 - 축약형(NEWS-A)을 사용하여 측정
기준선
신체 활동의 장벽
기간: 기준선
활동적인 사람이 되기 위한 장벽 퀴즈를 사용하여 측정
기준선
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선
Medical Outcomes Study Short Form-12(SF-12)를 통해 평가됨
기준선
신체 활동
기간: 기준선
검증된 International Physical Activity Questionnaire-Short Form(IPAQ-SF)을 사용하여 평가
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016P002824

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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