Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motivation-Audit-Positiv Psykologi Intervention Study (MAPP-I)

12 augusti 2019 uppdaterad av: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

Utveckla en gruppbaserad positiv psykologi och fysisk aktivitetsintervention hos patienter med metabolt syndrom: kvalitativ forskningsfas

Specifikt mål #1: Att genom kvalitativ forskning identifiera brister i positiva emotionella tillstånd (t.ex. positiv påverkan, optimism) och associerade hinder för att fullborda hälsobeteenden, som fysisk aktivitet och hälsosam kost, hos patienter med metabolt syndrom (MetS).

Hypotes: Deltagarna kommer att kunna genomföra semistrukturerade intervjuer, ge information om sina positiva känslotillstånd, koppla närvaron av positiva känslor till bättre överensstämmelse med hälsorelaterade beteenden och identifiera ytterligare hinder (t.ex. logistiska, motiverande) för att slutföra sådana. beteenden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna kvalitativa intervjustudie kommer att fokusera på utvecklingen av en ny intervention inom positiv psykologi (PP) och motiverande intervju (MI) som är anpassad för patienter med MetS. För denna fas kommer deltagarna att vara primärvårdspatienter som rekryteras genom Massachusetts General Hospitals forskningsopt-in-program (Research Options Direct to You [RODY]). Vi kommer att slutföra telefonintervjuer med patienter (n=20) med MetS inom två veckor efter registreringen i studien.

I det här projektet hoppas vi kunna göra följande:

  1. Identifiera, genom kvalitativ forskning, brister i positiva emotionella tillstånd hos primärvårdspatienter med MetS.
  2. Undersök potentiella samband mellan positiva känslomässiga brister och nedsatt hälsobeteende (låg fysisk aktivitet, ohälsosamma kostmönster), samt kopplingar mellan positiva känslotillstånd och framgångsrika hälsobeteenden.
  3. Identifiera andra hinder för fullbordande av hälsobeteende, såsom socialt stöd och grannskapsresurser.
  4. Utforska strategier för att förbättra positiva emotionella tillstånd hos MetS-patienter och fråga om nyttan av potentiella PP-övningar hos dessa patienter.
  5. Be deltagarna om feedback om preferenser för interventionsleverans (t.ex. sessionslängd, tid på dagen, interventionslängd).
  6. Utveckla en preliminär PP-MI-baserad gruppintervention med hjälp av ovanstående information.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med metabolt syndrom hos en Partners Healthcare-leverantör

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda de två MetS-komponenterna är starkast relaterade till MetS-resultat och mest känsliga för livsstilsförändringar:
  • förhöjd bukfetma (midjemått >102 cm hos män eller >88 cm hos kvinnor)
  • Om midjemåttet inte är tillgängligt kommer kroppsmassaindex (BMI) att användas som ett surrogatmått baserat på tidigare forskning (BMI ≥29,1 kg/m2 för män och 27,2 kg/m2 för kvinnor).

OCH

  • förhöjt blodtryck (systoliskt ≥130 och/eller diastoliskt ≥85 mm Hg eller vara på blodtrycksmedicin).
  • Plus ≥1 ytterligare MetS-komponent:
  • Serumtriglycerider ≥150 mg/dL
  • High-density lipoprotein (HDL) kolesterol <40 mg/dL hos män eller <50 mg/dL hos kvinnor
  • Fastande plasmaglukos >100mg/dL.
  • Suboptimal fysisk aktivitet definierad som <150 minuter/vecka måttlig intensitetsaktivitet, vilket motsvarar mindre än rekommendationerna på nationell nivå.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala/läsa engelska
  • Kognitiva brister som hindrar förmågan att delta eller ge informerat samtycke (mätt med en skärm med 6 objekt)
  • Sjukdom leder sannolikt till döden under de kommande 6 månaderna per PCP
  • Nuvarande behandling för cancer, lever eller njursjukdom
  • Graviditet
  • Dokumenterad allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. psykos, suicidalitet)
  • Ingen tillgång till telefon
  • Oförmåga att vara fysiskt aktiv
  • Diabetes eller känd eller föreslagen hjärtsjukdom, givet att detta är en primär preventionsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvalitativa intervjuer
Vuxna öppenvårdspatienter med metabolt syndrom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvalitativa data
Tidsram: Baslinje
Teman relaterade till: hälsobeteenden, hinder för att fullborda hälsobeteenden, positiva emotionella/kognitiva upplevelser och hur dessa kan påverka efterlevnaden av MetS hälsobeteenden av intresse (främst fysisk aktivitet).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dispositionell optimism
Tidsram: Baslinje
Mätt med Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
Baslinje
Positiv påverkan
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av de 10 positiva effekterna på schemat för positiva och negativa effekter (PANAS)
Baslinje
Ångest
Tidsram: Baslinje
Mätt med ångestunderskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baslinje
Depression
Tidsram: Baslinje
Mätt med depressionssubskalan i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Baslinje
Miljöbarriärer och resurser
Tidsram: Baslinje
Mätt med hjälp av grannskapsmiljön Walkability Scale - förkortad (NEWS-A)
Baslinje
Hinder för fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Mäts med hjälp av frågesporten Barriärer för att vara aktiv
Baslinje
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Baslinje
Bedömd via Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
Baslinje
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
Bedöms med det välvaliderade International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2017

Första postat (Faktisk)

19 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016P002824

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera