Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivace-Audit-Pozitivní psychologická intervenční studie (MAPP-I)

12. srpna 2019 aktualizováno: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

Rozvoj skupinové pozitivní psychologie a intervence fyzické aktivity u pacientů s metabolickým syndromem: Fáze kvalitativního výzkumu

Specifický cíl č. 1: Pomocí kvalitativního výzkumu identifikovat deficity v pozitivních emočních stavech (např. pozitivní afekt, optimismus) a související překážky pro dokončení zdravotního chování, jako je fyzická aktivita a zdravé stravování, u pacientů s metabolickým syndromem (MetS).

Hypotéza: Účastníci budou schopni absolvovat polostrukturované rozhovory, které poskytují informace o svých pozitivních emočních stavech, spojují přítomnost pozitivních emocí s lepším dodržováním chování souvisejícího se zdravím a identifikují další překážky (např. chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato kvalitativní studie rozhovorů se zaměří na vývoj nové intervence pozitivní psychologie (PP) a motivačního rozhovoru (MI), která je přizpůsobena pacientům s MetS. V této fázi budou účastníky pacienti primární péče přijatí prostřednictvím výzkumného programu Massachusetts General Hospital (Možnosti výzkumu přímo k vám [RODY]). Telefonické rozhovory s pacienty (n=20) s MetS dokončíme do dvou týdnů od zařazení do studie.

V tomto projektu doufáme, že uděláme následující:

  1. Identifikujte pomocí kvalitativního výzkumu deficity pozitivních emočních stavů u pacientů v primární péči s MetS.
  2. Prozkoumejte potenciální vazby mezi pozitivními emočními deficity a narušeným zdravotním chováním (nízká fyzická aktivita, nezdravé stravovací návyky), stejně jako vazby mezi pozitivními emočními stavy a úspěšným zdravotním chováním.
  3. Identifikujte další překážky pro dokončení zdravotního chování, jako je sociální podpora a zdroje sousedství.
  4. Prozkoumejte strategie pro posílení pozitivních emočních stavů u pacientů s MetS a zeptejte se na užitečnost potenciálních cvičení PP u těchto pacientů.
  5. Požádejte účastníky o zpětnou vazbu ohledně preferencí poskytování intervencí (např. délka sezení, denní doba, délka intervence).
  6. Vypracujte předběžnou skupinovou intervenci založenou na PP-MI s využitím výše uvedených informací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metabolickým syndromem u poskytovatele zdravotní péče Partners

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě dvě složky MetS nejsilněji souvisí s výsledky MetS a jsou nejcitlivější na změnu životního stylu:
  • zvýšená abdominální obezita (obvod pasu >102 cm u mužů nebo >88 cm u žen)
  • Pokud obvod pasu není k dispozici, použije se jako náhradní měření index tělesné hmotnosti (BMI) na základě předchozího výzkumu (BMI ≥29,1 kg/m2 pro muže a 27,2 kg/m2 pro ženy).

A

  • zvýšený krevní tlak (systolický ≥130 a/nebo diastolický ≥85 mm Hg nebo užívat léky na krevní tlak).
  • Plus ≥1 další komponent MetS:
  • Triglyceridy v séru ≥150 mg/dl
  • Lipoproteinový (HDL) cholesterol s vysokou hustotou <40 mg/dl u mužů nebo <50 mg/dl u žen
  • Plazmatická glukóza nalačno > 100 mg/dl.
  • Suboptimální fyzická aktivita definovaná jako aktivita střední intenzity < 150 minut/týden, což představuje méně než doporučení na národní úrovni.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost mluvit/číst anglicky
  • Kognitivní deficity bránící schopnosti účastnit se nebo poskytovat informovaný souhlas (měřeno na obrazovce se 6 položkami)
  • Onemocnění pravděpodobně povede k úmrtí v příštích 6 měsících na PCP
  • Současná léčba rakoviny, jater nebo ledvin
  • Těhotenství
  • Zdokumentované závažné duševní onemocnění (např. psychóza, sebevražda)
  • Žádný telefonický přístup
  • Neschopnost být fyzicky aktivní
  • Diabetes nebo známé nebo předpokládané srdeční onemocnění, vzhledem k tomu, že se jedná o studii primární prevence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kvalitativní rozhovory
Dospělí ambulantní pacienti s metabolickým syndromem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní údaje
Časové okno: Základní linie
Témata související s: zdravotním chováním, překážkami pro dokončení zdravotního chování, pozitivními emocionálními/kognitivními zkušenostmi a tím, jak mohou ovlivnit dodržování MetS zdravotního chování, které nás zajímá (především fyzická aktivita).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispoziční optimismus
Časové okno: Základní linie
Měřeno revidovaným testem orientace na život (LOT-R)
Základní linie
Pozitivní vliv
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí 10 položek s pozitivním vlivem v plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Základní linie
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Měřeno subškálou úzkosti škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Základní linie
Deprese
Časové okno: Základní linie
Měřeno subškálou deprese škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Základní linie
Environmentální bariéry a zdroje
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí Neighborhood Environment Walkability Scale – zkrácené (NEWS-A)
Základní linie
Bariéry fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
Měřeno pomocí kvízu Bariéry aktivního pohybu
Základní linie
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie
Posouzeno prostřednictvím krátkého formuláře 12 studie lékařských výsledků (SF-12)
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Posouzeno pomocí dobře ověřeného krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF)
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016P002824

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit