Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie motywacji-audytu-pozytywnej interwencji psychologicznej (MAPP-I)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

Opracowanie grupowej pozytywnej psychologii i interwencji związanej z aktywnością fizyczną u pacjentów z zespołem metabolicznym: faza badań jakościowych

Cel szczegółowy nr 1: Identyfikacja, poprzez badania jakościowe, deficytów pozytywnych stanów emocjonalnych (np. pozytywnego afektu, optymizmu) i związanych z nimi barier w realizacji zachowań zdrowotnych, takich jak aktywność fizyczna i zdrowe odżywianie, u pacjentów z zespołem metabolicznym (MetS).

Hipoteza: Uczestnicy będą w stanie przeprowadzić częściowo ustrukturyzowane wywiady, dostarczając informacji o swoich pozytywnych stanach emocjonalnych, łącząc obecność pozytywnych emocji z lepszym przestrzeganiem zachowań prozdrowotnych oraz identyfikując dodatkowe bariery (np. zachowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

To jakościowe badanie wywiadów skupi się na opracowaniu nowatorskiej interwencji psychologii pozytywnej (PP) i wywiadu motywacyjnego (MI), która jest dostosowana do pacjentów z MetS. W tej fazie uczestnikami będą pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej rekrutowani w ramach programu badawczego Massachusetts General Hospital (Research Options Direct to You [RODY]). Wywiady telefoniczne z pacjentami (n=20) z MetS przeprowadzimy w ciągu dwóch tygodni od włączenia do badania.

W ramach tego projektu mamy nadzieję wykonać następujące czynności:

  1. Zidentyfikuj, poprzez badania jakościowe, deficyty pozytywnych stanów emocjonalnych u pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej z MetS.
  2. Zbadanie potencjalnych powiązań między pozytywnymi deficytami emocjonalnymi a zaburzonymi zachowaniami zdrowotnymi (mała aktywność fizyczna, niezdrowe wzorce żywieniowe), a także powiązania między pozytywnymi stanami emocjonalnymi a udanymi zachowaniami zdrowotnymi.
  3. Zidentyfikuj inne bariery w realizacji zachowań zdrowotnych, takie jak wsparcie społeczne i zasoby sąsiedzkie.
  4. Zbadaj strategie wzmacniania pozytywnych stanów emocjonalnych u pacjentów z MetS i zapytaj o przydatność potencjalnych ćwiczeń PP u tych pacjentów.
  5. Poproś uczestników o informacje zwrotne na temat preferencji dotyczących przeprowadzania interwencji (np. długość sesji, pora dnia, czas trwania interwencji).
  6. Opracuj wstępną interwencję grupową opartą na PP-MI, korzystając z powyższych informacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem metabolicznym u świadczeniodawcy Partners Healthcare

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oba dwa komponenty MetS najsilniej związane z wynikami MetS i najbardziej wrażliwe na zmianę stylu życia:
  • podwyższona otyłość brzuszna (obwód pasa >102 cm u mężczyzn lub >88 cm u kobiet)
  • Jeśli obwód w pasie nie jest dostępny, wskaźnik masy ciała (BMI) zostanie zastosowany jako miara zastępcza oparta na wcześniejszych badaniach (BMI ≥29,1 kg/m2 dla mężczyzn i 27,2 kg/m2 dla kobiet).

I

  • podwyższone ciśnienie krwi (skurczowe ≥130 i/lub rozkurczowe ≥85 mm Hg lub przyjmowanie leków na nadciśnienie).
  • Plus ≥1 dodatkowy składnik MetS:
  • Triglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl
  • Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) <40 mg/dl u mężczyzn lub <50 mg/dl u kobiet
  • Stężenie glukozy w osoczu na czczo >100 mg/dl.
  • Suboptymalna aktywność fizyczna zdefiniowana jako aktywność o umiarkowanej intensywności <150 minut tygodniowo, co stanowi mniej niż zalecenia na poziomie krajowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność mówienia/czytania po angielsku
  • Deficyty poznawcze utrudniające udział lub wyrażenie świadomej zgody (mierzone za pomocą 6-punktowego ekranu)
  • Choroba, która prawdopodobnie doprowadzi do śmierci w ciągu najbliższych 6 miesięcy na PCP
  • Obecne leczenie raka, choroby wątroby lub nerek
  • Ciąża
  • Udokumentowana ciężka choroba psychiczna (np. psychoza, myśli samobójcze)
  • Brak dostępu do telefonu
  • Niezdolność do aktywności fizycznej
  • Cukrzyca lub znana lub sugerowana choroba serca, biorąc pod uwagę, że jest to badanie dotyczące profilaktyki pierwotnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiady jakościowe
Dorośli pacjenci ambulatoryjni z zespołem metabolicznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane jakościowe
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tematy związane z: zachowaniami zdrowotnymi, barierami w realizacji zachowań zdrowotnych, pozytywnymi doświadczeniami emocjonalnymi/poznawczymi oraz ich wpływem na przestrzeganie interesujących zachowań zdrowotnych MetS (głównie aktywność fizyczna).
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyspozycyjny optymizm
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmierzone za pomocą poprawionego testu orientacji życiowej (LOT-R)
Linia bazowa
Pozytywny wpływ
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przy użyciu 10 pozycji pozytywnego afektu w Harmonogramie afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS)
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą podskali lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą podskali depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS)
Linia bazowa
Bariery środowiskowe i zasoby
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone przy użyciu Skali możliwości poruszania się po okolicy w środowisku sąsiedzkim — w skrócie (NEWS-A)
Linia bazowa
Bariery aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzone za pomocą quizu „Przeszkody w byciu aktywnym”.
Linia bazowa
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie krótkiego formularza badania wyników medycznych-12 (SF-12)
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane za pomocą dobrze zweryfikowanego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz (IPAQ-SF)
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016P002824

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj