Motivation-Audit-Positive Psychology Intervention Study (MAPP-I)
12 août 2019 mis à jour par: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Élaboration d'une intervention de groupe sur la psychologie positive et l'activité physique chez les patients atteints du syndrome métabolique : phase de recherche qualitative
Objectif spécifique n° 1 : Identifier, par le biais de recherches qualitatives, les déficits dans les états émotionnels positifs (par exemple, l'affect positif, l'optimisme) et les obstacles associés à l'achèvement des comportements de santé, comme l'activité physique et une alimentation saine, chez les patients atteints du syndrome métabolique (MetS).
Hypothèse : Les participants seront en mesure de réaliser des entretiens semi-structurés, de fournir des informations sur leurs états émotionnels positifs, de lier la présence d'émotions positives à une meilleure adhésion aux comportements liés à la santé, et d'identifier les obstacles supplémentaires (par exemple, logistiques, motivationnels) à la réalisation de tels comportements.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude qualitative par entretien se concentrera sur le développement d'une nouvelle intervention de psychologie positive (PP) et d'entretien motivationnel (EM) adaptée aux patients atteints de MetS. Pour cette phase, les participants seront des patients de soins primaires recrutés dans le cadre du programme opt-in de recherche du Massachusetts General Hospital (Research Options Direct to You [RODY]). Nous réaliserons des entretiens téléphoniques avec des patients (n = 20) atteints de MetS dans les deux semaines suivant leur inscription à l'étude.
Dans ce projet, nous espérons faire ce qui suit :
- Identifier, grâce à une recherche qualitative, les déficits des états émotionnels positifs chez les patients en soins primaires atteints de MetS.
- Examinez les liens potentiels entre les déficits émotionnels positifs et les comportements de santé altérés (faible activité physique, habitudes alimentaires malsaines), ainsi que les liens entre les états émotionnels positifs et les comportements de santé réussis.
- Identifiez d'autres obstacles à l'achèvement des comportements de santé, tels que le soutien social et les ressources du quartier.
- Explorez des stratégies pour améliorer les états émotionnels positifs chez les patients MetS et renseignez-vous sur l'utilité d'exercices potentiels de PP chez ces patients.
- Demandez aux participants des commentaires sur les préférences de livraison de l'intervention (par exemple, la durée de la session, l'heure de la journée, la durée de l'intervention).
- Développer une intervention de groupe préliminaire basée sur le PP-MI en utilisant les informations ci-dessus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome métabolique avec un fournisseur de Partners Healthcare
La description
Critère d'intégration:
- Les deux composants MetS sont les plus fortement liés aux résultats MetS et les plus sensibles au changement de mode de vie :
- obésité abdominale élevée (tour de taille> 102 cm chez les hommes ou> 88 cm chez les femmes)
- Si le tour de taille n'est pas disponible, l'indice de masse corporelle (IMC) sera utilisé comme mesure de substitution basée sur des recherches antérieures (IMC ≥29,1 kg/m2 pour les hommes et 27,2 kg/m2 pour les femmes).
ET
- tension artérielle élevée (systolique ≥130 et/ou diastolique ≥85 mm Hg ou prendre des médicaments pour la tension artérielle).
- Plus ≥1 composant MetS supplémentaire :
- Triglycérides sériques ≥150 mg/dL
- Cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL) <40 mg/dL chez l'homme ou <50 mg/dL chez la femme
- Glycémie à jeun > 100 mg/dL.
- Activité physique sous-optimale définie comme une activité d'intensité modérée <150 minutes/semaine, ce qui représente moins que les recommandations au niveau national.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à parler/lire l'anglais
- Déficits cognitifs empêchant la capacité de participer ou de donner un consentement éclairé (mesuré par un dépistage en 6 points)
- Maladie susceptible d'entraîner le décès dans les 6 prochains mois par PCP
- Traitement actuel du cancer, du foie ou d'une maladie rénale
- Grossesse
- Maladie mentale grave documentée (p. ex. psychose, suicidabilité)
- Pas d'accès téléphonique
- Incapacité à être physiquement actif
- Diabète ou maladie cardiaque connue ou suggérée, étant donné qu'il s'agit d'une étude de prévention primaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Entretiens qualitatifs
Patients externes adultes atteints du syndrome métabolique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données qualitatives
Délai: Ligne de base
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Thèmes liés à : les comportements de santé, les obstacles à l'achèvement des comportements de santé, les expériences émotionnelles/cognitives positives et leur impact sur l'adhésion aux comportements de santé MetS d'intérêt (principalement l'activité physique).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Optimisme dispositionnel
Délai: Ligne de base
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Mesuré par le Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
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Ligne de base
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Effet positif
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide des 10 éléments d'effet positif du programme d'effet positif et négatif (PANAS)
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Ligne de base
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Anxiété
Délai: Ligne de base
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Mesuré par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Ligne de base
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Dépression
Délai: Ligne de base
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Mesuré par la sous-échelle de dépression de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
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Ligne de base
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Barrières et ressources environnementales
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide de l'échelle de potentiel piétonnier de l'environnement du quartier - abrégée (NEWS-A)
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Ligne de base
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Obstacles à l'activité physique
Délai: Ligne de base
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur les obstacles à l'activité physique
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Ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base
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Évalué via le formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux-12 (SF-12)
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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Évalué à l'aide du questionnaire abrégé international sur l'activité physique bien validé (IPAQ-SF)
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
19 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P002824
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .