Estudio de Intervención de Motivación-Auditoría-Psicología Positiva (MAPP-I)
12 de agosto de 2019 actualizado por: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Desarrollo de una intervención grupal de psicología positiva y actividad física en pacientes con síndrome metabólico: fase de investigación cualitativa
Objetivo Específico #1: Identificar, a través de investigación cualitativa, déficits en estados emocionales positivos (por ejemplo, afecto positivo, optimismo) y barreras asociadas para completar comportamientos de salud, como actividad física y alimentación saludable, en pacientes con síndrome metabólico (MetS).
Hipótesis: los participantes podrán completar entrevistas semiestructuradas, brindando información sobre sus estados emocionales positivos, vinculando la presencia de emociones positivas con una mejor adherencia a los comportamientos relacionados con la salud e identificando barreras adicionales (por ejemplo, logísticas, motivacionales) para completar tales comportamientos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio cualitativo de entrevistas se centrará en el desarrollo de una nueva intervención de psicología positiva (PP) y entrevistas motivacionales (MI) que está adaptada para pacientes con MetS. Para esta fase, los participantes serán pacientes de atención primaria reclutados a través del programa de participación en investigación del Hospital General de Massachusetts (Opciones de investigación directas a usted [RODY]). Completaremos entrevistas telefónicas con pacientes (n = 20) con MetS dentro de las dos semanas posteriores a la inscripción en el estudio.
En este proyecto, esperamos hacer lo siguiente:
- Identificar, a través de investigación cualitativa, déficits en estados emocionales positivos en pacientes de atención primaria con MetS.
- Examine los vínculos potenciales entre los déficits emocionales positivos y los comportamientos de salud deteriorados (baja actividad física, patrones dietéticos poco saludables), así como los vínculos entre los estados emocionales positivos y los comportamientos de salud exitosos.
- Identifique otras barreras para completar el comportamiento de salud, como el apoyo social y los recursos del vecindario.
- Explore estrategias para mejorar los estados emocionales positivos en pacientes con MetS y pregunte sobre la utilidad de los posibles ejercicios de PP en estos pacientes.
- Solicite a los participantes comentarios sobre las preferencias de ejecución de la intervención (p. ej., duración de la sesión, hora del día, duración de la intervención).
- Desarrolle una intervención grupal preliminar basada en PP-MI utilizando la información anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome metabólico con un proveedor de Partners Healthcare
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los dos componentes MetS más fuertemente relacionados con los resultados MetS y más sensibles al cambio de estilo de vida:
- obesidad abdominal elevada (circunferencia de cintura >102 cm en hombres o >88 cm en mujeres)
- Si la circunferencia de la cintura no está disponible, se utilizará el índice de masa corporal (IMC) como medida sustituta según investigaciones previas (IMC ≥29,1 kg/m2 para hombres y 27,2 kg/m2 para mujeres).
Y
- presión arterial elevada (sistólica ≥130 y/o diastólica ≥85 mm Hg o estar tomando medicamentos para la presión arterial).
- Más ≥1 componente MetS adicional:
- Triglicéridos séricos ≥150 mg/dL
- Colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) <40 mg/dL en hombres o <50 mg/dL en mujeres
- Glucosa plasmática en ayunas > 100 mg/dL.
- Actividad física subóptima definida como <150 minutos/semana de actividad de intensidad moderada, lo que representa menos de las recomendaciones a nivel nacional.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para hablar/leer inglés
- Déficits cognitivos que impiden la capacidad de participar o dar un consentimiento informado (medido por una pantalla de 6 elementos)
- Enfermedad con probabilidad de muerte en los próximos 6 meses por PCP
- Tratamiento actual para cáncer, enfermedad hepática o renal.
- El embarazo
- Enfermedad mental grave documentada (p. ej., psicosis, tendencias suicidas)
- Sin acceso telefónico
- Incapacidad para estar físicamente activo
- Diabetes o cardiopatía conocida o sugerida, dado que se trata de un estudio de prevención primaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Entrevistas Cualitativas
Pacientes adultos ambulatorios con síndrome metabólico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos cualitativos
Periodo de tiempo: Base
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Temas relacionados con: conductas de salud, barreras para completar conductas de salud, experiencias emocionales/cognitivas positivas y cómo pueden afectar la adherencia a las conductas de salud de MetS de interés (principalmente actividad física).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Optimismo disposicional
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la Prueba de Orientación de Vida-Revisada (LOT-R)
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Base
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Afecto positivo
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando los 10 elementos de afecto positivo en el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
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Base
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
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Medida por la subescala de ansiedad de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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Base
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Depresión
Periodo de tiempo: Base
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Medido por la subescala de depresión de la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Base
|
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Barreras ambientales y recursos
Periodo de tiempo: Base
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Medido utilizando la Escala de accesibilidad para peatones del entorno del vecindario - Abreviado (NOTICIAS-A)
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Base
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Barreras a la Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
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Medido usando el Cuestionario de Barreras para Ser Activo
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Base
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado a través del Formulario corto del estudio de resultados médicos-12 (SF-12)
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Evaluado utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta (IPAQ-SF) bien validado
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P002824
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .