Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motiváció-audit-pozitív pszichológiai intervenciós tanulmány (MAPP-I)

2019. augusztus 12. frissítette: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital

Csoportalapú pozitív pszichológia és fizikai aktivitási beavatkozás kialakítása metabolikus szindrómás betegekben: kvalitatív kutatási fázis

1. konkrét cél: Kvalitatív kutatással azonosítani a pozitív érzelmi állapotok (pl. pozitív affektus, optimizmus) hiányosságait és a kapcsolódó akadályokat az egészségmagatartás, például a fizikai aktivitás és az egészséges táplálkozás megvalósításában metabolikus szindrómában (MetS) szenvedő betegeknél.

Hipotézis: A résztvevők képesek lesznek félig strukturált interjúk kitöltésére, információkkal szolgálva pozitív érzelmi állapotaikról, összekapcsolva a pozitív érzelmek jelenlétét az egészséggel kapcsolatos magatartásokhoz való jobb ragaszkodással, és további (pl. logisztikai, motivációs) akadályokat azonosítanak az ilyen interjúk teljesítése előtt. viselkedések.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a kvalitatív interjús tanulmány egy új pozitív pszichológia (PP) és motivációs interjú (MI) intervenció fejlesztésére összpontosít, amelyet MetS-ben szenvedő betegek számára adaptálnak. Ebben a fázisban a résztvevők a Massachusetts General Hospital kutatási részvételi programjában (Research Options Direct to You [RODY]) keresztül toborzott alapellátásban részt vevő betegek lesznek. Telefoninterjúkat készítünk a MetS-ben szenvedő betegekkel (n=20) a vizsgálatba való felvételtől számított két héten belül.

Ebben a projektben a következőket kívánjuk megvalósítani:

  1. Kvalitatív kutatással azonosítsa a MetS-ben szenvedő alapellátásban szenvedő betegek pozitív érzelmi állapotának hiányait.
  2. Vizsgálja meg a pozitív érzelmi hiányosságok és a károsodott egészségmagatartás (alacsony fizikai aktivitás, egészségtelen táplálkozási szokások), valamint a pozitív érzelmi állapotok és a sikeres egészségmagatartás közötti kapcsolatokat.
  3. Azonosítson más akadályokat az egészségmagatartás megvalósítása útjában, mint például a szociális támogatás és a szomszédság forrásai.
  4. Fedezze fel a MetS-betegek pozitív érzelmi állapotának javítására irányuló stratégiákat, és érdeklődjön a lehetséges PP gyakorlatok hasznosságáról ezeknél a betegeknél.
  5. Kérjen visszajelzést a résztvevőktől a beavatkozás végrehajtási preferenciáiról (például az ülés hossza, a napszak, a beavatkozás időtartama).
  6. A fenti információk felhasználásával dolgozzon ki egy előzetes PP-MI alapú csoportos beavatkozást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Metabolikus szindrómás betegek a Partners egészségügyi szolgáltatóval

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A MetS két összetevője a legerősebben kapcsolódik a MetS kimeneteléhez, és a legérzékenyebb az életmódváltásra:
  • fokozott hasi elhízás (férfiaknál a derékbőség >102 cm, nőknél >88 cm)
  • Ha a derékbőség nem áll rendelkezésre, a korábbi kutatások alapján a testtömegindexet (BMI) használják helyettesítő mértékként (BMI ≥29,1 kg/m2 férfiaknál és 27,2 kg/m2 nőknél).

ÉS

  • emelkedett vérnyomás (a szisztolés ≥130 és/vagy a diasztolés ≥85 Hgmm, vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed).
  • Plusz ≥1 további MetS komponens:
  • Szérum trigliceridek ≥150 mg/dl
  • Nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin <40 mg/dl férfiaknál vagy <50 mg/dl nőknél
  • Éhgyomri plazma glükóz >100 mg/dl.
  • A szuboptimális fizikai aktivitás 150 perc/hét alatti mérsékelt intenzitású tevékenységként definiálva, ami kevesebb, mint az országos szintű ajánlások.

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség angolul beszélni/olvasni
  • Kognitív hiányosságok, amelyek akadályozzák a részvételt vagy a beleegyezés megadását (6 elemes képernyővel mérve)
  • A következő 6 hónapban PCP-nként valószínűleg halálhoz vezető betegség
  • A rák, a máj vagy a vesebetegség jelenlegi kezelése
  • Terhesség
  • Dokumentált súlyos mentális betegség (pl. pszichózis, öngyilkosság)
  • Telefonos hozzáférés nincs
  • Képtelenség fizikailag aktívnak lenni
  • Cukorbetegség vagy ismert vagy javasolt szívbetegség, mivel ez egy elsődleges prevenciós vizsgálat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kvalitatív interjúk
Metabolikus szindrómában szenvedő felnőtt járóbetegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minőségi adatok
Időkeret: Alapvonal
A következő témákhoz kapcsolódó témák: egészségmagatartás, egészségmagatartás megvalósításának akadályai, pozitív érzelmi/kognitív élmények, és ezek hogyan befolyásolhatják a MetS érdeklődésre számot tartó egészségmagatartásához való ragaszkodást (elsősorban a fizikai aktivitás).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diszpozíciós optimizmus
Időkeret: Alapvonal
Az életorientációs teszt által felülvizsgált (LOT-R) mérése
Alapvonal
Pozitív Affektus
Időkeret: Alapvonal
A pozitív és negatív hatások ütemtervének (PANAS) 10 pozitív hatáselemével mérve
Alapvonal
Szorongás
Időkeret: Alapvonal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) szorongásos alskálájával mérve
Alapvonal
Depresszió
Időkeret: Alapvonal
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) depressziós alskálájával mérve
Alapvonal
Környezeti akadályok és erőforrások
Időkeret: Alapvonal
A Neighborhood Environment Walkability Scale segítségével mérve – rövidítve (NEWS-A)
Alapvonal
A fizikai aktivitás akadályai
Időkeret: Alapvonal
Az aktív lét akadályai kvíz segítségével mérve
Alapvonal
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alapvonal
A Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12) alapján értékelték
Alapvonal
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapvonal
A jól validált nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ-SF) segítségével értékelték.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016P002824

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel