Motivatie-audit-positieve psychologische interventiestudie (MAPP-I)
12 augustus 2019 bijgewerkt door: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Ontwikkeling van een op groepen gebaseerde interventie voor positieve psychologie en lichamelijke activiteit bij patiënten met het metabool syndroom: kwalitatieve onderzoeksfase
Specifiek doel #1: Door middel van kwalitatief onderzoek tekortkomingen in positieve emotionele toestanden (bijv. positief affect, optimisme) en bijbehorende belemmeringen voor het voltooien van gezondheidsgedrag, zoals fysieke activiteit en gezond eten, identificeren bij patiënten met het metabool syndroom (MetS).
Hypothese: deelnemers zullen in staat zijn om semi-gestructureerde interviews af te nemen, informatie te geven over hun positieve emotionele toestanden, de aanwezigheid van positieve emoties te koppelen aan een betere naleving van gezondheidsgerelateerd gedrag, en aanvullende barrières (bijv. logistiek, motiverend) te identificeren voor het voltooien van dergelijke gedragingen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze kwalitatieve interviewstudie zal zich richten op de ontwikkeling van een nieuwe positieve psychologie (PP) en motiverende interviewinterventie (MI) die is aangepast voor patiënten met MetS. Voor deze fase zullen de deelnemers eerstelijnszorgpatiënten zijn die zijn geworven via het opt-in-programma voor onderzoek van het Massachusetts General Hospital (Research Options Direct to You [RODY]). We voeren telefonische interviews met patiënten (n=20) met MetS uit binnen twee weken na inschrijving in het onderzoek.
In dit project hopen we het volgende te doen:
- Identificeer, door middel van kwalitatief onderzoek, tekortkomingen in positieve emotionele toestanden bij eerstelijnspatiënten met MetS.
- Onderzoek mogelijke verbanden tussen positieve emotionele tekorten en verminderd gezondheidsgedrag (weinig lichaamsbeweging, ongezonde voedingspatronen), evenals verbanden tussen positieve emotionele toestanden en succesvol gezondheidsgedrag.
- Identificeer andere belemmeringen voor het voltooien van gezondheidsgedrag, zoals sociale steun en hulpbronnen in de buurt.
- Onderzoek strategieën om positieve emotionele toestanden bij MetS-patiënten te verbeteren en informeer naar het nut van mogelijke PP-oefeningen bij deze patiënten.
- Vraag de deelnemers om feedback over de voorkeuren voor de levering van interventies (bijv. sessieduur, tijdstip van de dag, duur van de interventie).
- Ontwikkel een voorlopige op PP-MI gebaseerde groepsinterventie met behulp van de bovenstaande informatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
24
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met het metabool syndroom bij een partnerzorgaanbieder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide van de twee MetS-componenten waren het sterkst gerelateerd aan MetS-uitkomsten en het meest gevoelig voor verandering van levensstijl:
- verhoogde abdominale obesitas (tailleomtrek> 102 cm bij mannen of> 88 cm bij vrouwen)
- Als de middelomtrek niet beschikbaar is, wordt de body mass index (BMI) gebruikt als surrogaatmaat op basis van eerder onderzoek (BMI ≥29,1 kg/m2 voor mannen en 27,2 kg/m2 voor vrouwen).
EN
- verhoogde bloeddruk (systolisch ≥130 en/of diastolisch ≥85 mm Hg of als u bloeddrukmedicatie gebruikt).
- Plus ≥1 extra MetS-component:
- Serumtriglyceriden ≥150 mg/dL
- High-density lipoprotein (HDL)-cholesterol <40 mg/dL bij mannen of <50 mg/dL bij vrouwen
- Nuchtere plasmaglucose >100mg/dL.
- Suboptimale fysieke activiteit gedefinieerd als <150 minuten/week matig intensieve activiteit, wat minder is dan de aanbevelingen op nationaal niveau.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken/lezen
- Cognitieve tekortkomingen die het vermogen belemmeren om deel te nemen of geïnformeerde toestemming te geven (gemeten door een scherm met 6 items)
- Ziekte die waarschijnlijk tot de dood zal leiden in de komende 6 maanden per PCP
- Huidige behandeling voor kanker, lever- of nierziekte
- Zwangerschap
- Gedocumenteerde ernstige psychische aandoening (bijvoorbeeld psychose, suïcidaliteit)
- Geen telefonische toegang
- Onvermogen om lichamelijk actief te zijn
- Diabetes of bekende of vermoede hartziekte, aangezien dit een primaire preventiestudie is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kwalitatieve interviews
Volwassen poliklinische patiënten met het metabool syndroom.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve data
Tijdsspanne: Basislijn
|
Thema's met betrekking tot: gezondheidsgedrag, belemmeringen voor het voltooien van gezondheidsgedrag, positieve emotionele/cognitieve ervaringen en hoe deze van invloed kunnen zijn op het naleven van de MetS-gezondheidsgedragingen die van belang zijn (voornamelijk fysieke activiteit).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dispositioneel optimisme
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door de Life Orientation Test-Revised (LOT-R)
|
Basislijn
|
|
Positief effect
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten aan de hand van de 10 positieve affect-items op het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Basislijn
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door de subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Basislijn
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten door de subschaal depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
Basislijn
|
|
Milieubelemmeringen en bronnen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Buurtomgeving Beloopbaarheidsschaal - afgekort (NEWS-A)
|
Basislijn
|
|
Belemmeringen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de Barriers to Being Active Quiz
|
Basislijn
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld via de Medical Outcomes Study Short Form-12 (SF-12)
|
Basislijn
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeeld met behulp van de goed gevalideerde International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016P002824
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland