Исследование мотивации-аудита-позитивной психологии (MAPP-I)
12 августа 2019 г. обновлено: Rachel Millstein, Massachusetts General Hospital
Разработка групповой позитивной психологии и вмешательства в области физической активности у пациентов с метаболическим синдромом: этап качественного исследования
Конкретная цель № 1: Выявить с помощью качественного исследования дефицит положительных эмоциональных состояний (например, позитивный аффект, оптимизм) и связанные с этим препятствия на пути к здоровому поведению, такому как физическая активность и здоровое питание, у пациентов с метаболическим синдромом (МС).
Гипотеза: участники смогут проходить полуструктурированные интервью, предоставляя информацию о своем положительном эмоциональном состоянии, связывая наличие положительных эмоций с лучшим соблюдением поведения, связанного со здоровьем, и определяя дополнительные барьеры (например, логистические, мотивационные) для прохождения таких опросов. поведение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это качественное интервью будет сосредоточено на разработке новой позитивной психологии (PP) и мотивационного интервью (MI), которые адаптированы для пациентов с метаболическим синдромом. На этом этапе участниками будут пациенты первичной медико-санитарной помощи, набранные в рамках исследовательской программы Массачусетской больницы общего профиля (Research Options Direct to You [RODY]). Мы завершим телефонные интервью с пациентами (n = 20) с метаболическим синдромом в течение двух недель после включения в исследование.
В этом проекте мы надеемся сделать следующее:
- Выявление с помощью качественного исследования дефицита позитивных эмоциональных состояний у пациентов первичной медико-санитарной помощи с метаболическим синдромом.
- Изучите потенциальные связи между положительным эмоциональным дефицитом и нарушением поведения в отношении здоровья (низкая физическая активность, нездоровое питание), а также связи между положительными эмоциональными состояниями и успешным поведением в отношении здоровья.
- Определите другие препятствия на пути к здоровому образу жизни, такие как социальная поддержка и ресурсы соседства.
- Изучите стратегии для улучшения положительных эмоциональных состояний у пациентов с метаболическим синдромом и узнайте о полезности потенциальных упражнений PP для этих пациентов.
- Попросите участников оставить отзыв о предпочтениях в проведении вмешательства (например, продолжительность сеанса, время суток, продолжительность вмешательства).
- Разработайте предварительное групповое вмешательство на основе PP-MI, используя приведенную выше информацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метаболическим синдромом у поставщика услуг Partners Healthcare
Описание
Критерии включения:
- Оба компонента метаболического синдрома наиболее тесно связаны с исходами метаболического синдрома и наиболее чувствительны к изменению образа жизни:
- повышенное абдоминальное ожирение (окружность талии >102 см у мужчин или >88 см у женщин)
- Если окружность талии недоступна, индекс массы тела (ИМТ) будет использоваться в качестве суррогатного показателя на основе предыдущих исследований (ИМТ ≥29,1 кг/м2 для мужчин и 27,2 кг/м2 для женщин).
И
- повышенное артериальное давление (систолическое ≥130 и/или диастолическое ≥85 мм рт. ст. или прием лекарств от артериального давления).
- Плюс ≥1 дополнительный компонент МетС:
- Триглицериды сыворотки ≥150 мг/дл
- Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) <40 мг/дл у мужчин или <50 мг/дл у женщин
- Глюкоза плазмы натощак >100 мг/дл.
- Субоптимальная физическая активность определяется как активность умеренной интенсивности менее 150 минут в неделю, что ниже национальных рекомендаций.
Критерий исключения:
- Неумение говорить/читать по-английски
- Когнитивные нарушения, препятствующие возможности участвовать или давать информированное согласие (измеряется скринингом из 6 пунктов)
- Болезнь, которая может привести к смерти в течение следующих 6 месяцев на одного лечащего врача
- Текущее лечение рака, заболеваний печени или почек
- Беременность
- Документально подтвержденное тяжелое психическое заболевание (например, психоз, суицидальные наклонности)
- Нет доступа к телефону
- Неспособность быть физически активным
- Диабет или известное или предполагаемое сердечное заболевание, учитывая, что это исследование первичной профилактики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Качественные интервью
Взрослые амбулаторные больные с метаболическим синдромом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественные данные
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Темы, связанные с поведением в отношении здоровья, препятствиями на пути к выполнению здорового поведения, положительным эмоциональным/когнитивным опытом и тем, как это может повлиять на приверженность интересующему поведению в отношении здоровья (в первую очередь физической активности).
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диспозиционный оптимизм
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено пересмотренным тестом жизненной ориентации (LOT-R)
|
Базовый уровень
|
|
Положительный эффект
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с использованием 10 элементов положительного влияния в Таблице положительных и отрицательных воздействий (PANAS).
|
Базовый уровень
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по подшкале тревожности Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Базовый уровень
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измеряется по подшкале депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS).
|
Базовый уровень
|
|
Экологические барьеры и ресурсы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с использованием Шкалы проходимости по соседству - сокращенно (NEWS-A)
|
Базовый уровень
|
|
Барьеры для физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерено с помощью викторины «Барьеры для активности»
|
Базовый уровень
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценено с помощью краткой формы исследования медицинских результатов-12 (SF-12)
|
Базовый уровень
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка проводилась с использованием проверенной краткой формы Международного вопросника физической активности (IPAQ-SF).
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel Millstein, PhD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P002824
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .