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多血小板血漿製剤収量の計算

2017年8月8日 更新者:Theodore Harrison, MD、Harrison, Theodore, M.D.

ベースラインCBC血小板数からの多血小板血漿調製収量の計算

これは、1) いくつかの方法で生成された多血小板血漿の一貫性、および 2) 多血小板血漿の血小板含有量がベースライン CBC 血小板数から正確に推定できるかどうかを判断するための研究です。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

この研究の第 1 段階では、ベースラインの CBC 血小板数が各被験者で実行され、次に 6 つの異なる方法で同じ血液サンプルから多血小板血漿 (PRP) が調製されます。 各 PRP 調製物で血小板数を測定し、CBC 血小板数と比較して、各方法の血小板収量を決定します。

研究の第 2 段階では、ベースラインの CBC 血小板数が各被験者で実行され、次に 6 つの異なる方法で同じ血液サンプルから多血小板血漿 (PRP) が調製されます。 CBC 血小板数は、第 1 段階で決定された血小板収量に基づいて、各サンプル/メソッドの推定血小板含有量を計算するために使用されます。 血小板数は、各 PRP 調製物で測定され、推定された血小板含有量と比較されて、各方法の予測精度が決定されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Sidney、British Columbia、カナダ、V8L5K1
        • Theodore E Harrison

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

普通の大人

説明

包含基準:

  • 英語を話す

除外基準:

  • 血小板数 < 150,000
  • 血小板数 > 350,000
  • 血液疾患の病歴
  • 血小板機能の変化の病歴
  • 化学療法または放射線療法の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板収量
時間枠:採血から8時間以内
PRP サンプル中の血小板数を、PRP が調製された血液中の血小板数のパーセンテージとして表したもの。
採血から8時間以内
血小板収量推定精度
時間枠:最終データ収集から 1 か月以内
推定血小板収量と実際の血小板収量の差の標準偏差。
最終データ収集から 1 か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Theodore E Harrison、Theodore Harrison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月30日

一次修了 (予期された)

2018年5月31日

研究の完了 (予期された)

2018年5月31日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月18日

最初の投稿 (実際)

2017年5月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRP Platelet Yield

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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