- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03161743
Расчет выхода обогащенной тромбоцитами плазмы
Расчет выхода обогащенной тромбоцитами плазмы по исходному количеству тромбоцитов в ОАК
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первом этапе этого исследования у каждого субъекта будет проводиться базовый подсчет тромбоцитов в ОАК, а затем из того же образца крови будет приготовлена обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) шестью различными методами. Количество тромбоцитов будет измеряться в каждом препарате PRP и сравниваться с количеством тромбоцитов в общем анализе крови, чтобы определить выход тромбоцитов для каждого метода.
На втором этапе исследования у каждого субъекта будет проводиться базовый подсчет тромбоцитов в ОАК, а затем из того же образца крови будет приготовлена богатая тромбоцитами плазма (PRP) шестью различными методами. Подсчет тромбоцитов CBC будет использоваться для расчета оценочного содержания тромбоцитов в каждом образце/методе на основе выхода тромбоцитов, определенного на первом этапе. Количество тромбоцитов будет измеряться в каждом препарате PRP и сравниваться с предполагаемым содержанием тромбоцитов, чтобы определить прогностическую точность для каждого метода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Канада, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
Критерий исключения:
- количество тромбоцитов < 150 000
- количество тромбоцитов > 350 000
- История заболевания крови
- История измененной функции тромбоцитов
- История химиотерапии или лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выход тромбоцитов
Временное ограничение: в течение 8 часов после забора крови
|
количество тромбоцитов в образце PRP в процентах от количества тромбоцитов в крови, из которой был приготовлен PRP.
|
в течение 8 часов после забора крови
|
|
Точность оценки выхода тромбоцитов
Временное ограничение: в течение одного месяца после сбора окончательных данных
|
стандартное отклонение разницы между предполагаемым выходом тромбоцитов и фактическим выходом тромбоцитов.
|
в течение одного месяца после сбора окончательных данных
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRP Platelet Yield
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .