- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03161743
Cálculo do Rendimento da Preparação de Plasma Rico em Plaquetas
Cálculo do rendimento da preparação de plasma rico em plaquetas a partir da contagem de plaquetas do hemograma basal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na primeira fase deste estudo, uma contagem de plaquetas de linha de base CBC será realizada em cada indivíduo e, em seguida, o plasma rico em plaquetas (PRP) preparado a partir da mesma amostra de sangue por seis métodos diferentes. A contagem de plaquetas será medida em cada preparação de PRP e comparada com a contagem de plaquetas CBC para determinar o rendimento de plaquetas para cada método.
Na segunda fase do estudo, uma contagem de plaquetas de linha de base CBC será realizada em cada indivíduo e, em seguida, o plasma rico em plaquetas (PRP) preparado a partir da mesma amostra de sangue por seis métodos diferentes. A contagem de plaquetas do CBC será usada para calcular o conteúdo estimado de plaquetas de cada amostra/método com base nos rendimentos de plaquetas determinados na primeira fase. A contagem de plaquetas será medida em cada preparação de PRP e comparada com o conteúdo estimado de plaquetas para determinar a precisão preditiva de cada método.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Sidney, British Columbia, Canadá, V8L5K1
- Theodore E Harrison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
Critério de exclusão:
- contagem de plaquetas < 150.000
- contagem de plaquetas > 350.000
- História de doença sanguínea
- História de função plaquetária alterada
- História de quimioterapia ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento de plaquetas
Prazo: dentro de 8 horas após a coleta de sangue
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o número de plaquetas em uma amostra de PRP como uma porcentagem do número de plaquetas no sangue a partir do qual o PRP foi preparado.
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dentro de 8 horas após a coleta de sangue
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Precisão da estimativa de rendimento de plaquetas
Prazo: dentro de um mês após a coleta final de dados
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desvio padrão da diferença entre o rendimento plaquetário estimado e o rendimento plaquetário real.
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dentro de um mês após a coleta final de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRP Platelet Yield
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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