Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Berekening van bloedplaatjesrijk plasmabereidingsrendement

8 augustus 2017 bijgewerkt door: Theodore Harrison, MD, Harrison, Theodore, M.D.

Berekening van bloedplaatjesrijk plasmabereidingsrendement op basis van baseline CBC-bloedplaatjes

Dit is een onderzoek om te bepalen 1) de consistentie van bloedplaatjesrijk plasma dat op verschillende manieren is geproduceerd, en 2) of het bloedplaatjesgehalte van bloedplaatjesrijk plasma nauwkeurig kan worden geschat op basis van een baseline CBC-bloedplaatjestelling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase van deze studie zal bij elke proefpersoon een baseline CBC-bloedplaatjestelling worden uitgevoerd en vervolgens wordt op zes verschillende manieren bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bereid uit hetzelfde bloedmonster. Het aantal bloedplaatjes wordt gemeten in elk PRP-preparaat en vergeleken met het aantal bloedplaatjes in de CBC om de opbrengst aan bloedplaatjes voor elke methode te bepalen.

In de tweede fase van het onderzoek zal bij elke proefpersoon een baseline CBC-bloedplaatjestelling worden uitgevoerd en vervolgens wordt op zes verschillende manieren bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bereid uit hetzelfde bloedmonster. Het aantal CBC-bloedplaatjes zal worden gebruikt om het geschatte bloedplaatjesgehalte van elk monster/methode te berekenen op basis van de bloedplaatjesopbrengsten bepaald in de eerste fase. Het aantal bloedplaatjes wordt gemeten in elk PRP-preparaat en vergeleken met het geschatte aantal bloedplaatjes om de voorspellende nauwkeurigheid voor elke methode te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
        • Theodore E Harrison

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

normale volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • aantal bloedplaatjes < 150.000
  • aantal bloedplaatjes > 350.000
  • Geschiedenis van bloedaandoening
  • Geschiedenis van veranderde bloedplaatjesfunctie
  • Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opbrengst bloedplaatjes
Tijdsspanne: binnen 8 uur na bloedafname
het aantal bloedplaatjes in een PRP-monster als percentage van het aantal bloedplaatjes in het bloed waaruit het PRP is bereid.
binnen 8 uur na bloedafname
Nauwkeurigheid van schatting van bloedplaatjesopbrengst
Tijdsspanne: binnen een maand na definitieve gegevensverzameling
standaarddeviatie van het verschil tussen de geschatte trombocytenopbrengst en de werkelijke trombocytenopbrengst.
binnen een maand na definitieve gegevensverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore E Harrison, Theodore Harrison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PRP Platelet Yield

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasmaproductie

Abonneren