- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03161743
Berekening van bloedplaatjesrijk plasmabereidingsrendement
Berekening van bloedplaatjesrijk plasmabereidingsrendement op basis van baseline CBC-bloedplaatjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de eerste fase van deze studie zal bij elke proefpersoon een baseline CBC-bloedplaatjestelling worden uitgevoerd en vervolgens wordt op zes verschillende manieren bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bereid uit hetzelfde bloedmonster. Het aantal bloedplaatjes wordt gemeten in elk PRP-preparaat en vergeleken met het aantal bloedplaatjes in de CBC om de opbrengst aan bloedplaatjes voor elke methode te bepalen.
In de tweede fase van het onderzoek zal bij elke proefpersoon een baseline CBC-bloedplaatjestelling worden uitgevoerd en vervolgens wordt op zes verschillende manieren bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bereid uit hetzelfde bloedmonster. Het aantal CBC-bloedplaatjes zal worden gebruikt om het geschatte bloedplaatjesgehalte van elk monster/methode te berekenen op basis van de bloedplaatjesopbrengsten bepaald in de eerste fase. Het aantal bloedplaatjes wordt gemeten in elk PRP-preparaat en vergeleken met het geschatte aantal bloedplaatjes om de voorspellende nauwkeurigheid voor elke methode te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- aantal bloedplaatjes < 150.000
- aantal bloedplaatjes > 350.000
- Geschiedenis van bloedaandoening
- Geschiedenis van veranderde bloedplaatjesfunctie
- Geschiedenis van chemotherapie of bestralingstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbrengst bloedplaatjes
Tijdsspanne: binnen 8 uur na bloedafname
|
het aantal bloedplaatjes in een PRP-monster als percentage van het aantal bloedplaatjes in het bloed waaruit het PRP is bereid.
|
binnen 8 uur na bloedafname
|
|
Nauwkeurigheid van schatting van bloedplaatjesopbrengst
Tijdsspanne: binnen een maand na definitieve gegevensverzameling
|
standaarddeviatie van het verschil tussen de geschatte trombocytenopbrengst en de werkelijke trombocytenopbrengst.
|
binnen een maand na definitieve gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRP Platelet Yield
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijke plasmaproductie
-
Naira elnagarActief, niet wervendExtented Platelet Rich Fibrin BlokEgypte