- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03161743
Verihiutalerikkaan plasmavalmisteen saannon laskeminen
Verihiutalerikkaan plasman valmistuksen saannon laskeminen CBC-verhiutalemäärän perustason perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kullekin koehenkilölle suoritetaan CBC-verihiutaleiden perustason määrä ja sen jälkeen valmistetaan verihiutalerikas plasma (PRP) samasta verinäytteestä kuudella eri menetelmällä. Verihiutaleiden määrä mitataan kussakin PRP-valmisteessa ja sitä verrataan CBC-verihiutalemäärään kunkin menetelmän verihiutaleiden saannon määrittämiseksi.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa kullekin koehenkilölle tehdään CBC-veruhiutaleiden lähtöarvo ja sen jälkeen valmistetaan verihiutalerikas plasma (PRP) samasta verinäytteestä kuudella eri menetelmällä. CBC-verihiutalemäärää käytetään kunkin näytteen/menetelmän arvioidun verihiutaleiden määrän laskemiseen ensimmäisessä vaiheessa määritettyjen verihiutalemäärien perusteella. Verihiutaleiden määrä mitataan kussakin PRP-valmisteessa ja sitä verrataan arvioituun verihiutaleiden määrään kunkin menetelmän ennustavan tarkkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- verihiutaleiden määrä < 150 000
- verihiutaleiden määrä > 350 000
- Verihäiriön historia
- Muuttunut verihiutaleiden toimintahistoria
- Kemoterapian tai sädehoidon historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden tuotto
Aikaikkuna: 8 tunnin sisällä veren otosta
|
verihiutaleiden lukumäärä PRP-näytteessä prosentteina verihiutaleiden lukumäärästä veressä, josta PRP valmistettiin.
|
8 tunnin sisällä veren otosta
|
|
Verihiutaleiden saannon arvioinnin tarkkuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa lopullisesta tiedonkeruusta
|
arvioitu verihiutaleiden saannon ja todellisen verihiutaleiden saannon välisen eron keskihajonta.
|
kuukauden kuluessa lopullisesta tiedonkeruusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRP Platelet Yield
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .