- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03161743
Calcolo della resa della preparazione del plasma ricco di piastrine
Calcolo della resa della preparazione del plasma ricco di piastrine dalla conta piastrinica CBC al basale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella prima fase di questo studio verrà eseguita una conta piastrinica CBC basale su ciascun soggetto e quindi plasma ricco di piastrine (PRP) preparato dallo stesso campione di sangue con sei metodi diversi. La conta piastrinica sarà misurata in ciascuna preparazione di PRP e confrontata con la conta piastrinica CBC per determinare la resa piastrinica per ciascun metodo.
Nella seconda fase dello studio verrà eseguita una conta piastrinica CBC al basale su ciascun soggetto e quindi plasma ricco di piastrine (PRP) preparato dallo stesso campione di sangue con sei diversi metodi. La conta piastrinica dell'emocromo verrà utilizzata per calcolare il contenuto piastrinico stimato di ciascun campione/metodo in base alle rese piastriniche determinate nella prima fase. La conta piastrinica sarà misurata in ciascuna preparazione di PRP e confrontata con il contenuto piastrinico stimato per determinare l'accuratezza predittiva per ciascun metodo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- conta piastrinica < 150.000
- conta piastrinica > 350.000
- Storia della malattia del sangue
- Storia della funzione piastrinica alterata
- Storia di chemioterapia o radioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rendimento piastrinico
Lasso di tempo: entro 8 ore dal prelievo di sangue
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il numero di piastrine in un campione di PRP come percentuale del numero di piastrine nel sangue da cui è stato preparato il PRP.
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entro 8 ore dal prelievo di sangue
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Precisione della stima della resa piastrinica
Lasso di tempo: entro un mese dalla raccolta dei dati definitivi
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deviazione standard della differenza tra la resa piastrinica stimata e la resa piastrinica effettiva.
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entro un mese dalla raccolta dei dati definitivi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRP Platelet Yield
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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