- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03161743
Beräkning av blodplättsrikt plasmaberedningsutbyte
Beräkning av blodplättsrik plasmaberedningsutbyte från baslinje CBC trombocytantal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den första fasen av denna studie kommer en baslinje CBC-trombocyträkning att utföras på varje försöksperson och sedan blodplättsrik plasma (PRP) framställd från samma blodprov med sex olika metoder. Trombocytantalet kommer att mätas i varje PRP-preparat och jämföras med CBC-trombocytantalet för att bestämma trombocytutbytet för varje metod.
I den andra fasen av studien kommer en baslinjeräkning av CBC-trombocyter att utföras på varje försöksperson och sedan blodplättsrik plasma (PRP) framställd från samma blodprov med sex olika metoder. CBC-trombocytantalet kommer att användas för att beräkna det uppskattade blodplättsinnehållet i varje prov/metod baserat på blodplättsutbytet som bestämts i den första fasen. Trombocytantalet kommer att mätas i varje PRP-preparat och jämföras med det uppskattade blodplättsinnehållet för att bestämma den prediktiva noggrannheten för varje metod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- trombocytantal < 150 000
- trombocytantal > 350 000
- Historik av blodsjukdom
- Historik om förändrad trombocytfunktion
- Historik av kemoterapi eller strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trombocytutbyte
Tidsram: inom 8 timmar efter blodtagning
|
antalet blodplättar i ett PRP-prov som en procentandel av antalet blodplättar i blodet från vilket PRP framställdes.
|
inom 8 timmar efter blodtagning
|
|
Trombocytutbytet uppskattat noggrannhet
Tidsram: inom en månad efter den slutliga datainsamlingen
|
standardavvikelse för skillnaden mellan det uppskattade blodplättsutbytet och det faktiska blodplättsutbytet.
|
inom en månad efter den slutliga datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PRP Platelet Yield
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blodplättsrik plasmaproduktion
-
Naira elnagarAktiv, inte rekryterandeFörlängt Platelet Rich Fibrin BlockEgypten