- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161743
Obliczanie wydajności przygotowania osocza bogatopłytkowego
Obliczanie wydajności przygotowania osocza bogatopłytkowego na podstawie wyjściowej liczby płytek krwi CBC
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W pierwszej fazie tego badania u każdego pacjenta zostanie wykonana wyjściowa liczba płytek krwi CBC, a następnie zostanie przygotowane osocze bogatopłytkowe (PRP) z tej samej próbki krwi sześcioma różnymi metodami. Liczba płytek krwi zostanie zmierzona w każdym preparacie PRP i porównana z liczbą płytek krwi CBC w celu określenia wydajności płytek krwi dla każdej metody.
W drugiej fazie badania u każdego badanego zostanie wykonana wyjściowa liczba płytek krwi, a następnie z tej samej próbki krwi zostanie przygotowane osocze bogatopłytkowe (PRP) sześcioma różnymi metodami. Liczba płytek krwi CBC zostanie wykorzystana do obliczenia szacunkowej zawartości płytek krwi dla każdej próbki/metody na podstawie uzysku płytek krwi określonego w pierwszej fazie. Liczba płytek krwi zostanie zmierzona w każdym preparacie PRP i porównana z szacowaną zawartością płytek krwi w celu określenia predykcyjnej dokładności dla każdej metody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- liczba płytek krwi < 150 000
- liczba płytek krwi > 350 000
- Historia zaburzeń krwi
- Historia zmienionej funkcji płytek krwi
- Historia chemioterapii lub radioterapii
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność płytek krwi
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin od pobrania krwi
|
liczba płytek krwi w próbce PRP jako procent liczby płytek we krwi, z której przygotowano PRP.
|
w ciągu 8 godzin od pobrania krwi
|
|
Dokładność oszacowania wydajności płytek krwi
Ramy czasowe: w ciągu jednego miesiąca od ostatecznego zebrania danych
|
odchylenie standardowe różnicy między szacowaną wydajnością płytek krwi a rzeczywistą wydajnością płytek krwi.
|
w ciągu jednego miesiąca od ostatecznego zebrania danych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRP Platelet Yield
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .