Berechnung der Ausbeute der plättchenreichen Plasmapräparation
Berechnung der Ausbeute der plättchenreichen Plasmapräparation aus der Basislinie der CBC-Plättchenzahl
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase dieser Studie wird bei jedem Probanden eine Grundlinien-CBC-Thrombozytenzählung durchgeführt und dann aus derselben Blutprobe durch sechs verschiedene Methoden plättchenreiches Plasma (PRP) hergestellt. Die Blutplättchenzahl wird in jeder PRP-Zubereitung gemessen und mit der CBC-Blutplättchenzahl verglichen, um die Blutplättchenausbeute für jede Methode zu bestimmen.
In der zweiten Phase der Studie wird bei jedem Probanden eine Zählung der CBC-Blutplättchen zu Studienbeginn durchgeführt und anschließend aus derselben Blutprobe mit sechs verschiedenen Methoden plättchenreiches Plasma (PRP) hergestellt. Die CBC-Thrombozytenzahl wird verwendet, um den geschätzten Thrombozytengehalt jeder Probe/Methode auf der Grundlage der in der ersten Phase ermittelten Thrombozytenausbeuten zu berechnen. Die Thrombozytenzahl wird in jeder PRP-Zubereitung gemessen und mit dem geschätzten Thrombozytengehalt verglichen, um die Vorhersagegenauigkeit für jede Methode zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Thrombozytenzahl < 150.000
- Thrombozytenzahl > 350.000
- Geschichte der Blutkrankheit
- Geschichte der veränderten Thrombozytenfunktion
- Geschichte der Chemotherapie oder Strahlentherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Thrombozytenausbeute
Zeitfenster: innerhalb von 8 Stunden nach Blutentnahme
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die Anzahl der Blutplättchen in einer PRP-Probe als Prozentsatz der Anzahl der Blutplättchen im Blut, aus dem das PRP hergestellt wurde.
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innerhalb von 8 Stunden nach Blutentnahme
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Genauigkeit der Schätzung der Thrombozytenausbeute
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach der endgültigen Datenerhebung
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Standardabweichung der Differenz zwischen der geschätzten Blutplättchenausbeute und der tatsächlichen Blutplättchenausbeute.
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innerhalb eines Monats nach der endgültigen Datenerhebung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRP Platelet Yield
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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