- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03161743
Beregning af blodpladerigt plasmapræparationsudbytte
Beregning af blodpladerigt plasmapræparationsudbytte fra baseline CBC blodpladetal
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I den første fase af denne undersøgelse vil en baseline CBC-blodpladetælling blive udført på hvert forsøgsperson og derefter blodpladerigt plasma (PRP) fremstillet ud fra den samme blodprøve ved seks forskellige metoder. Blodpladetallet vil blive målt i hvert PRP-præparat og sammenlignet med CBC-blodpladetallet for at bestemme blodpladeudbyttet for hver metode.
I anden fase af undersøgelsen vil der blive udført en baseline-CBC-blodpladetælling på hvert forsøgsperson og derefter blodpladerigt plasma (PRP) fremstillet ud fra den samme blodprøve ved seks forskellige metoder. CBC-blodpladetallet vil blive brugt til at beregne det estimerede blodpladeindhold i hver prøve/metode baseret på blodpladeudbyttet bestemt i den første fase. Trombocyttallet vil blive målt i hvert PRP-præparat og sammenlignet med det estimerede blodpladeindhold for at bestemme den prædiktive nøjagtighed for hver metode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- trombocyttal < 150.000
- blodpladetal > 350.000
- Historie om blodsygdom
- Historie om ændret blodpladefunktion
- Historie med kemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladeudbytte
Tidsramme: inden for 8 timer efter blodudtagning
|
antallet af blodplader i en PRP-prøve som en procentdel af antallet af blodplader i blodet, hvorfra PRP'et blev fremstillet.
|
inden for 8 timer efter blodudtagning
|
|
Trombocytudbytte estimeret nøjagtighed
Tidsramme: inden for en måned efter den endelige dataindsamling
|
standardafvigelse af forskellen mellem det estimerede blodpladeudbytte og det faktiske blodpladeudbytte.
|
inden for en måned efter den endelige dataindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRP Platelet Yield
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .