- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03161743
Beregning av blodplaterikt plasmapreparatutbytte
Beregning av blodplaterikt plasmapreparatutbytte fra baseline CBC blodplatetall
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den første fasen av denne studien vil en baseline CBC-blodplatetelling bli utført på hvert individ og deretter blodplaterikt plasma (PRP) fremstilt fra samme blodprøve ved hjelp av seks forskjellige metoder. Blodplateantallet vil bli målt i hvert PRP-preparat og sammenlignet med CBC-blodplatetallet for å bestemme blodplateutbyttet for hver metode.
I den andre fasen av studien vil en baseline CBC-blodplatetelling bli utført på hvert individ og deretter blodplaterikt plasma (PRP) fremstilt fra samme blodprøve ved hjelp av seks forskjellige metoder. CBC-blodplatetallet vil bli brukt til å beregne det estimerte blodplateinnholdet i hver prøve/metode basert på blodplateutbyttet bestemt i den første fasen. Blodplateantallet vil bli målt i hvert PRP-preparat og sammenlignet med det estimerte blodplateinnholdet for å bestemme den prediktive nøyaktigheten for hver metode.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- antall blodplater < 150 000
- antall blodplater > 350 000
- Historie med blodsykdom
- Historie om endret blodplatefunksjon
- Historie med kjemoterapi eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodplateutbytte
Tidsramme: innen 8 timer etter blodprøvetaking
|
antall blodplater i en PRP-prøve som en prosentandel av antall blodplater i blodet som PRP ble fremstilt fra.
|
innen 8 timer etter blodprøvetaking
|
Blodplateutbytteestimatnøyaktighet
Tidsramme: innen én måned etter endelig datainnsamling
|
standardavvik for forskjellen mellom estimert blodplateutbytte og faktisk blodplateutbytte.
|
innen én måned etter endelig datainnsamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRP Platelet Yield
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .