- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03161743
Calcul du rendement de la préparation de plasma riche en plaquettes
Calcul du rendement de la préparation de plasma riche en plaquettes à partir de la numération plaquettaire CBC de base
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la première phase de cette étude, une numération plaquettaire CBC de base sera effectuée sur chaque sujet, puis du plasma riche en plaquettes (PRP) préparé à partir du même échantillon de sang par six méthodes différentes. La numération plaquettaire sera mesurée dans chaque préparation de PRP et comparée à la numération plaquettaire CBC pour déterminer le rendement plaquettaire pour chaque méthode.
Dans la deuxième phase de l'étude, une numération plaquettaire CBC de base sera effectuée sur chaque sujet, puis du plasma riche en plaquettes (PRP) préparé à partir du même échantillon de sang par six méthodes différentes. La numération plaquettaire CBC sera utilisée pour calculer le contenu plaquettaire estimé de chaque échantillon/méthode sur la base des rendements plaquettaires déterminés dans la première phase. Le nombre de plaquettes sera mesuré dans chaque préparation de PRP et comparé au contenu plaquettaire estimé pour déterminer la précision prédictive de chaque méthode.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Canada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
Critère d'exclusion:
- numération plaquettaire < 150 000
- numération plaquettaire > 350 000
- Antécédents de troubles sanguins
- Antécédents de fonction plaquettaire altérée
- Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rendement plaquettaire
Délai: dans les 8 heures suivant la prise de sang
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le nombre de plaquettes dans un échantillon de PRP en pourcentage du nombre de plaquettes dans le sang à partir duquel le PRP a été préparé.
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dans les 8 heures suivant la prise de sang
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Précision de l'estimation du rendement plaquettaire
Délai: dans le mois suivant la collecte finale des données
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écart type de la différence entre le rendement plaquettaire estimé et le rendement plaquettaire réel.
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dans le mois suivant la collecte finale des données
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRP Platelet Yield
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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