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Cálculo del rendimiento de la preparación de plasma rico en plaquetas

8 de agosto de 2017 actualizado por: Theodore Harrison, MD, Harrison, Theodore, M.D.

Cálculo del rendimiento de la preparación de plasma rico en plaquetas a partir del recuento de plaquetas CBC inicial

Este es un estudio para determinar 1) la consistencia del plasma rico en plaquetas producido por varios métodos, y 2) si el contenido de plaquetas del plasma rico en plaquetas se puede estimar con precisión a partir de un recuento de plaquetas CBC de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la primera fase de este estudio, se realizará un recuento de plaquetas CBC de referencia en cada sujeto y luego se preparará plasma rico en plaquetas (PRP) a partir de la misma muestra de sangre mediante seis métodos diferentes. El recuento de plaquetas se medirá en cada preparación de PRP y se comparará con el recuento de plaquetas CBC para determinar el rendimiento de plaquetas para cada método.

En la segunda fase del estudio, se realizará un recuento de plaquetas CBC de referencia en cada sujeto y luego se preparará plasma rico en plaquetas (PRP) a partir de la misma muestra de sangre mediante seis métodos diferentes. El recuento de plaquetas CBC se utilizará para calcular el contenido de plaquetas estimado de cada muestra/método en función de los rendimientos de plaquetas determinados en la primera fase. El recuento de plaquetas se medirá en cada preparación de PRP y se comparará con el contenido de plaquetas estimado para determinar la precisión predictiva de cada método.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • British Columbia
      • Sidney, British Columbia, Canadá, V8L5K1
        • Theodore E Harrison

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

adultos normales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • recuento de plaquetas < 150.000
  • recuento de plaquetas > 350.000
  • Historia de trastorno de la sangre
  • Antecedentes de alteración de la función plaquetaria
  • Antecedentes de quimioterapia o radioterapia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de plaquetas
Periodo de tiempo: dentro de las 8 horas posteriores a la extracción de sangre
el número de plaquetas en una muestra de PRP como porcentaje del número de plaquetas en la sangre a partir de la cual se preparó el PRP.
dentro de las 8 horas posteriores a la extracción de sangre
Precisión de la estimación del rendimiento de plaquetas
Periodo de tiempo: en el plazo de un mes a partir de la recopilación final de datos
desviación estándar de la diferencia entre el rendimiento estimado de plaquetas y el rendimiento real de plaquetas.
en el plazo de un mes a partir de la recopilación final de datos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore E Harrison, Theodore Harrison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRP Platelet Yield

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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