- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03161743
Cálculo del rendimiento de la preparación de plasma rico en plaquetas
Cálculo del rendimiento de la preparación de plasma rico en plaquetas a partir del recuento de plaquetas CBC inicial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la primera fase de este estudio, se realizará un recuento de plaquetas CBC de referencia en cada sujeto y luego se preparará plasma rico en plaquetas (PRP) a partir de la misma muestra de sangre mediante seis métodos diferentes. El recuento de plaquetas se medirá en cada preparación de PRP y se comparará con el recuento de plaquetas CBC para determinar el rendimiento de plaquetas para cada método.
En la segunda fase del estudio, se realizará un recuento de plaquetas CBC de referencia en cada sujeto y luego se preparará plasma rico en plaquetas (PRP) a partir de la misma muestra de sangre mediante seis métodos diferentes. El recuento de plaquetas CBC se utilizará para calcular el contenido de plaquetas estimado de cada muestra/método en función de los rendimientos de plaquetas determinados en la primera fase. El recuento de plaquetas se medirá en cada preparación de PRP y se comparará con el contenido de plaquetas estimado para determinar la precisión predictiva de cada método.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Sidney, British Columbia, Canadá, V8L5K1
- Theodore E Harrison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- recuento de plaquetas < 150.000
- recuento de plaquetas > 350.000
- Historia de trastorno de la sangre
- Antecedentes de alteración de la función plaquetaria
- Antecedentes de quimioterapia o radioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de plaquetas
Periodo de tiempo: dentro de las 8 horas posteriores a la extracción de sangre
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el número de plaquetas en una muestra de PRP como porcentaje del número de plaquetas en la sangre a partir de la cual se preparó el PRP.
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dentro de las 8 horas posteriores a la extracción de sangre
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Precisión de la estimación del rendimiento de plaquetas
Periodo de tiempo: en el plazo de un mes a partir de la recopilación final de datos
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desviación estándar de la diferencia entre el rendimiento estimado de plaquetas y el rendimiento real de plaquetas.
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en el plazo de un mes a partir de la recopilación final de datos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PRP Platelet Yield
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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