- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03161743
Výpočet výtěžku plazmy bohaté na krevní destičky
Výpočet výtěžku plazmy bohaté na krevní destičky ze základního počtu krevních destiček CBC
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V první fázi této studie bude u každého subjektu proveden základní počet krevních destiček v CBC a poté bude ze stejného vzorku krve připravena plazma bohatá na krevní destičky (PRP) šesti různými metodami. Počet krevních destiček bude měřen v každém přípravku PRP a porovnán s počtem krevních destiček CBC, aby se stanovil výtěžek krevních destiček pro každou metodu.
Ve druhé fázi studie bude u každého subjektu proveden základní počet krevních destiček v CBC a poté se ze stejného krevního vzorku připraví plazma bohatá na krevní destičky (PRP) šesti různými metodami. Počet krevních destiček v CBC se použije k výpočtu odhadovaného obsahu krevních destiček v každém vzorku/metodě na základě výtěžků krevních destiček stanovených v první fázi. Počet krevních destiček bude měřen v každém přípravku PRP a porovnán s odhadovaným obsahem krevních destiček, aby se stanovila prediktivní přesnost pro každou metodu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
- Theodore E Harrison
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- počet krevních destiček < 150 000
- počet krevních destiček > 350 000
- Poruchy krve v anamnéze
- Anamnéza změněné funkce krevních destiček
- Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výtěžnost krevních destiček
Časové okno: do 8 hodin od odběru krve
|
počet krevních destiček ve vzorku PRP jako procento počtu krevních destiček v krvi, ze které byl PRP připraven.
|
do 8 hodin od odběru krve
|
|
Přesnost odhadu výtěžnosti krevních destiček
Časové okno: do jednoho měsíce od konečného sběru dat
|
standardní odchylka rozdílu mezi odhadovaným výtěžkem trombocytů a skutečným výtěžkem trombocytů.
|
do jednoho měsíce od konečného sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Theodore E Harrison, Theodore Harrison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PRP Platelet Yield
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .