Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočet výtěžku plazmy bohaté na krevní destičky

8. srpna 2017 aktualizováno: Theodore Harrison, MD, Harrison, Theodore, M.D.

Výpočet výtěžku plazmy bohaté na krevní destičky ze základního počtu krevních destiček CBC

Toto je studie, která má určit 1) konzistenci plazmy bohaté na krevní destičky vyrobené několika metodami a 2) zda lze obsah krevních destiček v plazmě bohaté na krevní destičky přesně odhadnout ze základního počtu krevních destiček v CBC.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

V první fázi této studie bude u každého subjektu proveden základní počet krevních destiček v CBC a poté bude ze stejného vzorku krve připravena plazma bohatá na krevní destičky (PRP) šesti různými metodami. Počet krevních destiček bude měřen v každém přípravku PRP a porovnán s počtem krevních destiček CBC, aby se stanovil výtěžek krevních destiček pro každou metodu.

Ve druhé fázi studie bude u každého subjektu proveden základní počet krevních destiček v CBC a poté se ze stejného krevního vzorku připraví plazma bohatá na krevní destičky (PRP) šesti různými metodami. Počet krevních destiček v CBC se použije k výpočtu odhadovaného obsahu krevních destiček v každém vzorku/metodě na základě výtěžků krevních destiček stanovených v první fázi. Počet krevních destiček bude měřen v každém přípravku PRP a porovnán s odhadovaným obsahem krevních destiček, aby se stanovila prediktivní přesnost pro každou metodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • British Columbia
      • Sidney, British Columbia, Kanada, V8L5K1
        • Theodore E Harrison

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

normální dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • počet krevních destiček < 150 000
  • počet krevních destiček > 350 000
  • Poruchy krve v anamnéze
  • Anamnéza změněné funkce krevních destiček
  • Anamnéza chemoterapie nebo radiační terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výtěžnost krevních destiček
Časové okno: do 8 hodin od odběru krve
počet krevních destiček ve vzorku PRP jako procento počtu krevních destiček v krvi, ze které byl PRP připraven.
do 8 hodin od odběru krve
Přesnost odhadu výtěžnosti krevních destiček
Časové okno: do jednoho měsíce od konečného sběru dat
standardní odchylka rozdílu mezi odhadovaným výtěžkem trombocytů a skutečným výtěžkem trombocytů.
do jednoho měsíce od konečného sběru dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore E Harrison, Theodore Harrison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRP Platelet Yield

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit