大うつ病性障害を持つ人々のための笑いヨガの介入
大うつ病性障害と診断された人々のうつ病、不安、ストレスを改善するための笑いヨガ：実現可能性研究
調査の概要
詳細な説明
キャッスル ピーク病院の地域精神医学サービス (CPS) から、大うつ病性障害 (MDD) の診断と治療を受けている、うつ病、不安神経症、ストレスの併存症状を有する 72 人の地域住民が研究に採用されます。 ベースラインの測定後、36 人の参加者がランダムに笑いヨガ グループ (LY) または通常の治療グループ (TAU) に割り当てられます。
LY介入は、認定されたリードLYトレーナーによって提供され、3人のCo-Iおよび/またはリサーチアシスタントによって監視されます。 LYの参加者は、4週間にわたってグループベースの笑いヨガの合計8回の45分間のセッションに参加するよう求められます. TAU の参加者は、通常の定期的なコミュニティ メンタル ヘルス ケアを受けます。
すべてのデータ収集は、訓練を受けた研究助手によって行われます。 人口統計データおよび関連するすべての臨床/治療データはベースラインで収集されますが、結果データは次の 3 つの時点で収集されます: ベースライン、4 週間の介入期間後、および介入終了後 3 か月。
うつ病、不安、ストレスのレベルが研究の主要な結果となります。 これらは、Lovibond と Lovibond (1995) によって開発された中国語版のうつ病不安ストレス スケール (DASS-21) によって測定されます。 二次的な結果は生活の質 (身体的および精神的健康に関連) であり、フォーム 12 項目 (バージョン 2) 健康調査 (SF12v2) (Lam et al., 2014) で評価されます。 クライアント満足度アンケート (CSQ-8) (Attkisson and Zwick, 1982; Attkisson, 2012) の中国語版を使用して、介入直後の LY 介入に対する患者の満足度を測定します。 LY 介入に関する患者の経験を調査するために、LY 介入を受けた 12 人の患者のサンプルが、3 か月後のフォローアップで研究助手との短い個別インタビューに招待されます。 拒否率、応答率、脱落率、出席率などの試験の実現可能性データも、調査全体で記録されます。
記述統計を使用して、ベースラインでの研究集団の人口統計学的および臨床的特徴を文脈化します。 潜在的な交絡因子が特定され、必要に応じて調整されるように、ベースライン変数がグループ間で比較されます。 2 つのグループ間の事前テストと事後テストの比較では、データの十分な正規性が確立されている場合、ANOVA テストが採用されます。 それ以外の場合は、Kruskal-Wallis 検定が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Castle Peak Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -精神科医によって確認された大うつ病性障害（F32、F33：ICD-10-CM）と診断され、治療を受けている
- 他のヨガやユーモアに基づく介入を受けていない (現在または過去 3 か月以内)
- LYグループへの参加を約束できる
- -現在、うつ病に対して抗うつ薬を使用しており、今後3か月以内に薬を変更する予定はありません
- 中国語・英語が話せる方
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究に参加するのに安全で有能であると見なされます（主治医の提案による）、
- -不安、ストレス、またはうつ病の併存する残存症状を伴う（10（うつ病）、または8（不安）および/または15（ストレス）の最小ベースラインDASSスコアによって決定される）。
除外基準:
- 双極性障害または統合失調症の病歴
- LYに従事する場合にリスクをもたらす可能性のある身体的健康問題（つまり、 主治医が判断したヘルニア、怪我など）
- 学習障害、物質乱用障害、器質的脳疾患など、別の慢性的な身体的および/または精神的健康問題の併存疾患がある
- 募集時または研究期間を通して会話療法を受ける。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：笑いヨガ（LY）グループ
LY セッションは週 2 回、各回 45 分間提供されます。
各参加者は合計 8 グループ (4 週間) に参加するよう求められます。
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LY グループは 8 ～ 12 人の参加者で構成されます。
各セッションには、笑いヨガ、笑い瞑想、グラウンディング エクササイズの 4 つの重要な要素のステップが含まれます。
笑いヨガの4つのステップは、1)ウォームアップエクササイズ、2)深呼吸エクササイズ、3)子供らしい遊び心、4)笑いエクササイズです。
笑いの瞑想は、無条件の笑いをより深く体験することであり、笑いはしばしば自然な波のようになり、それが伝染し、他の人々に感染する連鎖反応を引き起こします.
グラウンディング エクササイズにより、個人は笑いのエネルギーをグラウンディングしてリラックスすることができます。
LY介入は、認定されたリードLYトレーナーによって促進されます。
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NO_INTERVENTION：通常通りの治療 (TAU)
TAU は、通常の定期的なコミュニティ メンタル ヘルス ケア (投薬を含む) を受け、個々のニーズに応じて決定される医療外来に出席します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからのうつ病、不安、ストレス スケール (DASS-21) スコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入が完了してから 3 か月後
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参加者のうつ病、不安、ストレスのレベルは、中国語版のうつ病不安ストレス スケール (DASS-21) を使用して測定されます。
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ベースライン時、介入直後、および介入が完了してから 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの短い形式の 12 項目の健康調査 (SF12v2) スコアの変化
時間枠：ベースライン時、介入直後、および介入が完了してから 3 か月後
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SF12v2 は、患者が自己申告した身体的および精神的健康関連の生活の質を測定するために使用されます。
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ベースライン時、介入直後、および介入が完了してから 3 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度アンケート (CSQ-8)
時間枠：介入直後
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CSQ8 は、LY 介入に対する患者の満足度に関する患者の見解を測定するために使用されます。
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介入直後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daniel Bressington, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Attkisson, C.C. (2012). The CSQ Scales Reprint Portfolio. Mill Valley, CA: Tamalpais Matrix Systems, LLC.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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