Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naurujooga interventio ihmisille, joilla on vakava masennushäiriö

torstai 21. helmikuuta 2019 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University

Naurujooga masennuksen, ahdistuksen ja stressin parantamiseen ihmisillä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö: Toteutettavuustutkimus

Tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön ei-sokkoutettu rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu koesuunnitelma, johon osallistuu naurujoogaryhmä (interventio) ja normaalihoitoryhmä (kontrolli). Sen tavoitteena on määrittää LY-intervention käyttökelpoisuus potilailla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD), ja myös arvioida intervention mahdollista vaikutusta komorbidiseen masennukseen, ahdistukseen ja stressiin näillä potilailla. Oletuksena on, että LY-ryhmällä TAU-ryhmään verrattuna on huomattavasti vähemmän masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita, mutta enemmän parannuksia itse ilmoittamassa mielenterveyteen/fyysiseen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3. kuukauden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Castle Peak Hospitalin Community Psychiatric Servicen (CPS) tutkimukseen rekrytoidaan 72 yhteisössä asuvaa henkilöä, joilla on samanaikaisia ​​masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireita ja joilla on diagnosoitu ja hoidettu vakava masennushäiriö (MDD). Perustason mittausten jälkeen 36 osallistujaa jaetaan satunnaisesti Naurujooga-ryhmään (LY) tai Hoito-as-usual -ryhmään (TAU).

LY-intervention toimittaa sertifioitu johtava LY-kouluttaja, ja sitä valvoo kolme avustajaa ja/tai tutkimusassistenttia. LY:n osallistujia pyydetään osallistumaan yhteensä kahdeksaan 45 minuutin ryhmäpohjaisen naurujooga-istuntoon 4 viikon aikana. TAU:n osallistujat saavat tavanomaista rutiininomaista yhteisön mielenterveyshuoltoa.

Kaiken tiedonkeruun suorittaa koulutettu tutkimusassistentti. Demografiset tiedot ja kaikki asiaankuuluvat kliiniset/hoitotiedot kerätään lähtötasolla, kun taas tulostiedot kerätään kolmella aikapisteellä: lähtötilanne, 4 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Masennuksen, ahdistuksen ja stressin taso on tutkimuksen ensisijainen tulos. Ne mitataan Lovibondin ja Lovibondin (1995) kehittämän Depression Anxiety Stress Scalen (DASS-21) kiinalaisella versiolla. Toissijainen tulos on elämänlaatu (fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvä), jota arvioidaan lyhyellä lomakkeella 12 (versio 2) terveyskyselyllä (SF12v2) (Lam et al., 2014). Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) kiinankielistä versiota (Attkisson ja Zwick, 1982; Attkisson, 2012) käytetään mittaamaan potilaan näkemystä hänen tyytyväisyydestään LY-interventioon välittömästi toimenpiteen jälkeen. Tutkiakseen potilaan kokemuksia LY-interventiosta, 12 LY-toimenpiteen saaneesta potilaasta koostuva näyte kutsutaan lyhyeen yksilölliseen haastatteluun tutkimusavustajan kanssa kolmen kuukauden seurantajakson jälkeen. Kokeilun toteutettavuustiedot, kuten kieltäytymisprosentti, vastausprosentti, keskeyttäminen ja osallistumisprosentti, tallennetaan myös koko tutkimuksen ajan.

Kuvaavia tilastoja käytetään tutkimuspopulaation demografisten ja kliinisten ominaisuuksien kontekstualisoimiseen lähtötilanteessa. Perustason muuttujia verrataan ryhmien välillä, jotta mahdolliset sekaannukset tunnistetaan ja tarvittaessa korjataan. Ennen testiä ja testin jälkeistä vertailua kahden ryhmän välillä käytetään ANOVA-testiä, jos tulosten tyydyttävä normaalisuus on todettu. Muussa tapauksessa käytetään Kruskal-Wallis-testiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Castle Peak Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • psykiatrin vahvistama vakava masennushäiriö (F32, F33: ICD-10-CM) diagnosoitu ja sitä hoidetaan
  • Ei saa mitään muuta joogaan tai huumoriin perustuvaa interventiota (tällä hetkellä tai viimeisten kolmen kuukauden aikana)
  • Pystyy sitoutumaan osallistumaan LY-ryhmiin
  • Nykyinen masennuslääkkeen käyttö masennukseen, eikä lääkitystä ole tarkoitus vaihtaa seuraavien 3 kuukauden aikana
  • Pystyy puhumaan kiinaa/englantia
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja katsotaan turvalliseksi ja päteväksi osallistua tutkimukseen (vastaavan psykiatrin ehdotuksen mukaisesti),
  • Samanaikaiset ahdistuneisuuden, stressin tai masennuksen jäännösoireet (määritetty DASS-lähtötason minimipisteillä 10 (masennus) tai 8 (ahdistus) ja/tai 15 (stressi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kaksisuuntainen mielialahäiriö tai skitsofrenia
  • Fyysiset terveysongelmat, jotka voivat aiheuttaa riskejä, jos harjoitetaan LY:tä (ts. tyrä, vammat jne. hoitavan psykiatrin määrittelemä)
  • Muiden kroonisten fyysisten ja/tai mielenterveysongelmien, kuten oppimisvaikeuksien, päihteiden väärinkäyttöhäiriöiden ja orgaanisten aivosairauksien samanaikainen sairaus
  • Kaikkien puheterapioiden vastaanottaminen rekrytoinnin yhteydessä tai koko opiskelujakson ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Naurujooga (LY) -ryhmä
LY-istunto tarjotaan kahdesti viikossa, 45 minuuttia kerrallaan. Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan yhteensä 8 ryhmään (yli 4 viikkoa).
Käyttäytyminen: Nauru Jooga
LY-ryhmä koostuu 8-12 osallistujasta. Jokainen istunto sisältää 4 olennaista osaa naurujoogasta, naurumeditaatiosta ja maadoitusharjoituksista. Naurujoogan 4 askelta ovat 1) lämmittelyharjoitus, 2) syvähengitysharjoitukset, 3) lapsellinen leikkisyys ja 4) nauruharjoitukset. Naurumeditaatio on ehdottoman naurun syvempi kokemus, jossa nauru tulee usein luonnollisina aaltoina ja siitä tulee tarttuvaa ja käynnistää ketjureaktion tartuttaakseen muita ihmisiä. Maadoitusharjoitukset antavat yksilöille mahdollisuuden maadoittaa naurun energiaa ja rentoutua. LY-interventiota auttaa sertifioitu johtava LY-kouluttaja.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito (TAU)
TAU:t saavat tavanomaista rutiininomaista yhteisön mielenterveyshuoltoa (mukaan lukien lääkkeet) ja käyvät avohoidossa yksilöllisten tarpeidensa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikossa (DASS-21) lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Osallistujien masennuksen, ahdistuksen ja stressin tasoa mitataan Depression Anxiety Stress Scalen (DASS-21) kiinalaisen version avulla.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen lomakkeen 12 kohteen terveyskyselyn (SF12v2) pisteissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
SF12v2:lla mitataan potilaiden itse ilmoittamaa fyysiseen ja mielenterveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteessa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
CSQ8:aa käytetään mittaamaan potilaiden näkemyksiä heidän tyytyväisyydestään LY-interventioon.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hong Kong Polytechnic University

Yhteistyökumppanit

Community Psychiatric Service, Castle Peak Hospital, Tuen Mun, Hong Kong.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-UAB6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nauru Jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa