Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja jogi śmiechu dla osób z dużymi zaburzeniami depresyjnymi

21 lutego 2019 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Joga śmiechu w celu poprawy depresji, lęku i stresu u osób, u których zdiagnozowano duże zaburzenie depresyjne: studium wykonalności

Niniejsze badanie przyjmie nieślepy, randomizowany, kontrolowany projekt badania z równoległymi grupami, który obejmuje grupę Jogi Śmiechu (interwencja) i grupę leczenia jak zwykle (Kontrola). Ma na celu określenie wykonalności zastosowania interwencji LY u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym (MDD), a także ocenę potencjalnego wpływu interwencji na współistniejącą depresję, lęk i stres u tych pacjentów. Przypuszcza się, że grupa LY, w porównaniu z grupą TAU, będzie miała znacznie mniejsze objawy depresji, lęku i stresu, ale większą poprawę w zakresie zdrowia psychicznego/jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym bezpośrednio po interwencji i po 3 miesięczna obserwacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

72 osoby mieszkające w społeczności ze współistniejącymi objawami depresji, lęku i stresu, u których zdiagnozowano i leczono duże zaburzenie depresyjne (MDD), zostaną zrekrutowane do badania ze Community Psychiatric Service (CPS) szpitala Castle Peak. Po pomiarach wyjściowych 36 uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy Jogi Śmiechu (LY) lub grupy Leczenia jak zwykle (TAU).

Interwencja LY zostanie przeprowadzona przez certyfikowanego głównego trenera LY i będzie monitorowana przez trzech Co-Is i/lub Asystentów ds. Badań. Uczestnicy LY zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ośmiu 45-minutowych sesjach grupowej jogi śmiechu w okresie 4 tygodni. Uczestnicy TAU otrzymają swoją zwykłą, rutynową społeczną opiekę psychiatryczną.

Wszystkie dane będą zbierane przez wyszkolonego asystenta badawczego. Dane demograficzne i wszystkie istotne dane kliniczne/lecznicze zostaną zebrane na początku badania, podczas gdy dane dotyczące wyników zostaną zebrane w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, po 4-tygodniowym okresie interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji.

Podstawowym wynikiem badania będzie poziom depresji, lęku i stresu. Zostaną one zmierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresyjnego (DASS-21) opracowanej przez Lovibonda i Lovibonda (1995). Drugorzędnym wynikiem będzie jakość życia (związana ze zdrowiem fizycznym i psychicznym), która zostanie oceniona za pomocą krótkiego kwestionariusza formularza 12 (wersja 2) Health Survey (SF12v2) (Lam i in., 2014). Chińska wersja językowa kwestionariusza satysfakcji klienta (CSQ-8) (Attkisson i Zwick, 1982; Attkisson, 2012) zostanie wykorzystana do pomiaru opinii pacjenta na temat jego zadowolenia z interwencji LY bezpośrednio po interwencji. Aby zbadać doświadczenia pacjentów z interwencją LY, próbka 12 pacjentów, którzy otrzymali interwencję LY, zostanie zaproszona na krótki indywidualny wywiad z asystentem badawczym po trzech miesiącach obserwacji. Dane dotyczące wykonalności badania, takie jak odsetek odmów, odsetek odpowiedzi, rezygnacja z udziału w badaniu, wskaźnik obecności, będą również rejestrowane w trakcie badania.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do kontekstualizacji charakterystyki demograficznej i klinicznej badanej populacji na początku badania. Zmienne wyjściowe zostaną porównane między grupami, aby zidentyfikować potencjalne czynniki zakłócające iw razie potrzeby skorygować je. W przypadku porównań przed i po teście między dwiema grupami zostanie zastosowany test ANOVA, jeśli zostanie ustalona zadowalająca normalność danych. W przeciwnym razie zostanie zastosowany test Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Castle Peak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano i leczono duże zaburzenie depresyjne (F32, F33: ICD-10-CM) potwierdzone przez psychiatrę
  • Nieotrzymywanie żadnej innej interwencji opartej na jodze lub humorze (obecnie lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Być w stanie zobowiązać się do uczestnictwa w grupach LY
  • Obecne stosowanie leku przeciwdepresyjnego na depresję i brak planów zmiany leku w ciągu najbliższych 3 miesięcy
  • Potrafi mówić po chińsku/angielsku
  • Zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i uznany za bezpiecznego i kompetentnego do udziału w badaniu (zgodnie z sugestią prowadzącego psychiatrę),
  • Ze współistniejącymi resztkowymi objawami lęku, stresu lub depresji (określonymi na podstawie minimalnej wyjściowej punktacji DASS wynoszącej 10 (depresja) lub 8 (lęk) i/lub 15 (stres).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby afektywnej dwubiegunowej lub schizofrenii
  • Problemy ze zdrowiem fizycznym, które mogą stanowić zagrożenie w przypadku angażowania się w LY (tj. przepuklina, urazy itp. ustalone przez prowadzącego psychiatrę)
  • Współwystępowanie innych przewlekłych problemów ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym, takich jak trudności w uczeniu się, zaburzenia związane z nadużywaniem substancji i organiczne choroby mózgu
  • Otrzymywanie jakichkolwiek terapii mówionych podczas rekrutacji lub przez cały okres studiów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa jogi śmiechu (LY).
Sesja LY będzie oferowana dwa razy w tygodniu, za każdym razem przez 45 minut. Każdy uczestnik zostanie poproszony o udział w sumie w 8 grupach (w ciągu 4 tygodni).
Behawioralne: Joga Śmiechu
Grupa LY będzie się składać z 8-12 uczestników. Każda sesja będzie zawierała 4 podstawowe elementy jogi śmiechu, medytacji śmiechu i ćwiczeń ugruntowujących. Cztery kroki jogi śmiechu to: 1) rozgrzewka, 2) ćwiczenia głębokiego oddychania, 3) dziecięca zabawa i 4) ćwiczenia śmiechu. Medytacja śmiechu jest głębszym doświadczeniem bezwarunkowego śmiechu, w którym śmiech często pojawia się w naturalnych falach i staje się zaraźliwy, wywołując reakcję łańcuchową zarażania innych ludzi. Ćwiczenia uziemiające pozwalają osobom uziemić energię śmiechu i zrelaksować się. Interwencja LY będzie prowadzona przez certyfikowanego trenera prowadzącego LY.
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (TAU)
TAU otrzyma swoją zwykłą, rutynową opiekę psychiatryczną w społeczności (w tym leki) i będzie uczestniczyć w wizytach ambulatoryjnych zgodnie z ich indywidualnymi potrzebami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS-21) od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku, natychmiast po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
Poziomy depresji, lęku i stresu u uczestników zostaną zmierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresyjnego Lęku (DASS-21).
Na początku, natychmiast po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach kwestionariusza zdrowia zawierającego 12 pozycji w skróconej formie (SF12v2) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Na początku, natychmiast po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji
SF12v2 będzie używany do mierzenia jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym pacjentów.
Na początku, natychmiast po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
CSQ8 posłuży do pomiaru opinii pacjentów na temat ich zadowolenia z interwencji LY.
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Community Psychiatric Service, Castle Peak Hospital, Tuen Mun, Hong Kong.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-UAB6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Joga Śmiechu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj