Nevetésjóga beavatkozás súlyos depressziós zavarban szenvedők számára
Nevetésjóga a depresszió, a szorongás és a stressz enyhítésére súlyos depressziós zavarral diagnosztizált embereknél: Megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
72, a depresszió, a szorongás és a stressz egyidejű tüneteivel élő, súlyos depressziós rendellenességgel (MDD) diagnosztizált és kezelt, közösségben élő embert vonnak be a vizsgálatba a Castle Peak Kórház Közösségi Pszichiátriai Szolgálatától (CPS). A kiindulási mérések után 36 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a Nevetésjóga csoportba (LY) vagy a szokásos kezelési csoportba (TAU).
Az LY beavatkozást egy minősített vezető LY tréner végzi, és három társ-Is és/vagy kutatási asszisztens fogja felügyelni. Az LY résztvevőit összesen nyolc 45 perces csoportos nevetőjóga alkalomra kérik fel 4 hét alatt. A TAU résztvevői megkapják szokásos rutin közösségi mentális egészségügyi ellátásukat.
Minden adatgyűjtést képzett kutatói asszisztens végez. A demográfiai adatokat és az összes releváns klinikai/kezelési adatot a kiinduláskor gyűjtik össze, míg az eredményadatokat három időpontban gyűjtik össze: kiindulási időpontban, a 4 hetes beavatkozási időszak után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után.
A depresszió, a szorongás és a stressz szintje lesz a vizsgálat elsődleges eredménye. Ezeket a Lovibond és Lovibond (1995) által kifejlesztett Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) kínai változata fogja mérni. A másodlagos eredmény az életminőség (fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos), amelyet a rövid 12-es űrlap (2. verzió) Egészségfelmérés (SF12v2) segítségével értékelnek (Lam et al., 2014). A kliens-elégedettségi kérdőív (CSQ-8) kínai nyelvű változatát (Attkisson és Zwick, 1982; Attkisson, 2012) fogják használni annak mérésére, hogy a betegek mennyire elégedettek az LY-beavatkozással, közvetlenül a beavatkozás után. A betegek LY-beavatkozással kapcsolatos tapasztalatainak feltárása érdekében egy 12, LY-beavatkozásban részesült betegből álló mintát három hónapos követés után rövid egyéni interjúra hívnak meg a kutatási asszisztenssel. A vizsgálat során a megvalósíthatósági adatok is rögzítésre kerülnek, mint például az elutasítási arány, a válaszadási arány, a lemorzsolódás, a részvételi arány.
Leíró statisztikát használunk a vizsgált populáció demográfiai és klinikai jellemzőinek kontextusba helyezésére a kiinduláskor. Az alapváltozókat a csoportok között összehasonlítják, hogy azonosítsák a lehetséges zavaró tényezőket, és szükség esetén kiigazítsák azokat. A két csoport teszt előtti és utáni összehasonlításához ANOVA-tesztet kell alkalmazni, ha az adatok kielégítő normalitást állapítottak meg. Ellenkező esetben Kruskal-Wallis tesztet használunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Castle Peak Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pszichiáter megerősítette, hogy súlyos depressziós rendellenességgel (F32, F33: ICD-10-CM) diagnosztizálták és kezelik.
- Nem részesül semmilyen más jóga vagy humor alapú beavatkozásban (jelenleg vagy az elmúlt három hónapban)
- Legyen képes elkötelezni magát az LY csoportok látogatására
- Az antidepresszánsok jelenlegi alkalmazása a depresszió kezelésére, és nem tervezik a gyógyszer megváltoztatását a következő 3 hónapban
- Tud kínaiul/angolul
- Képes írásos beleegyezését adni, és biztonságosnak és kompetensnek tartja a vizsgálatban való részvételt (a kezelő pszichiáter javaslata szerint),
- A szorongás, a stressz vagy a depresszió egyidejű maradványtüneteivel (amit a minimális kiindulási DASS pontszám 10 (depresszió), vagy 8 (szorongás) és/vagy 15 (stressz) határoz meg.
Kizárási kritériumok:
- Bipoláris zavar vagy skizofrénia anamnézisében
- Fizikai egészségügyi problémák, amelyek kockázatot jelenthetnek, ha LY-ben vesznek részt (pl. sérv, sérülések stb., amelyet a kezelő pszichiáter állapít meg)
- Más krónikus fizikai és/vagy mentális egészségügyi problémák, például tanulási zavar, szerhasználati zavarok és szerves agyi betegségek kísérőbetegsége
- Bármilyen beszélő terápia igénybevétele a toborzáskor vagy a tanulmányi időszak alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Nevetésjóga (LY) csoport
Az LY foglalkozás hetente kétszer kerül megrendezésre, minden alkalommal 45 percig.
Minden résztvevőnek összesen 8 csoportban kell részt vennie (4 héten keresztül).
|
Egy LY csoport 8-12 résztvevőből áll.
Minden foglalkozás tartalmazza a nevetés jóga 4 alapvető elemét, a nevetés meditációt és a földelő gyakorlatokat.
A nevetőjóga 4 lépése: 1) bemelegítő gyakorlat, 2) mélylégzés gyakorlatok, 3) gyermeki játékosság és 4) nevető gyakorlatok.
A nevetésmeditáció a feltétel nélküli nevetés mélyebb megtapasztalása, amelyben a nevetés gyakran természetes hullámokban jön, és fertőzővé válik, és láncreakciót indít el más emberek megfertőzésére.
A földelő gyakorlatok lehetővé teszik az egyének számára, hogy megalapozzák a nevetés energiáját és ellazuljanak.
Az LY beavatkozást okleveles vezető LY tréner segíti majd.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos kezelés (TAU)
A TAU megkapja a szokásos rutin közösségi mentálhigiénés ellátást (beleértve a gyógyszereket is), és az egyéni szükségleteiknek megfelelően járóbeteg rendeléseken vesz részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió, szorongás és stressz skála (DASS-21) pontszámainak változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
A résztvevők depressziós, szorongásos és stressz-szintjét a Depressziós Szorongás Stressz Skála (DASS-21) kínai változatával mérik.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a rövid forma 12 tételes állapotfelmérés (SF12v2) pontszámaiban az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Az SF12v2-t a betegek saját bevallása szerint a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség mérésére fogják használni.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után, és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A CSQ8 segítségével mérjük a betegek véleményét az LY-beavatkozással kapcsolatos elégedettségükről.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Attkisson, C.C. (2012). The CSQ Scales Reprint Portfolio. Mill Valley, CA: Tamalpais Matrix Systems, LLC.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-UAB6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .