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Intervention de yoga du rire pour les personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur

21 février 2019 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Yoga du rire pour améliorer la dépression, l'anxiété et le stress chez les personnes diagnostiquées avec un trouble dépressif majeur : une étude de faisabilité

La présente étude adoptera une conception d'essai contrôlé randomisé en groupes parallèles sans insu qui implique un groupe de yoga du rire (intervention) et un groupe de traitement habituel (contrôle). Il vise à déterminer la faisabilité de l'utilisation de l'intervention LY sur des patients atteints de trouble dépressif majeur (TDM), ainsi qu'à évaluer l'effet potentiel de l'intervention sur la dépression, l'anxiété et le stress comorbides chez ces patients. On suppose que le groupe LY, par rapport au groupe TAU, présentera des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress significativement plus faibles, mais des améliorations plus importantes de la qualité de vie liée à la santé mentale / physique autodéclarée immédiatement après l'intervention et à 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

72 personnes vivant dans la communauté présentant des symptômes comorbides de dépression, d'anxiété et de stress qui sont diagnostiquées et traitées pour un trouble dépressif majeur (TDM) seront recrutées dans l'étude par le service psychiatrique communautaire (CPS) de l'hôpital Castle Peak. Après les mesures de base, 36 participants seront répartis au hasard dans le groupe de yoga du rire (LY) ou le groupe de traitement habituel (TAU).

L'intervention LY sera dispensée par un formateur LY principal certifié et supervisée par trois Co-I et / ou assistants de recherche. Les participants LY seront invités à assister à un total de huit séances de 45 minutes de yoga du rire en groupe sur une période de 4 semaines. Les participants TAU recevront leurs soins de santé mentale communautaires de routine habituels.

Toutes les collectes de données seront effectuées par un assistant de recherche qualifié. Les données démographiques et toutes les données cliniques/de traitement pertinentes seront collectées au départ, tandis que les données sur les résultats seront collectées à trois moments : le départ, après la période d'intervention de 4 semaines, et 3 mois après la fin de l'intervention.

Le niveau de dépression, d'anxiété et de stress sera le résultat principal de l'étude. Ils seront mesurés par la version chinoise de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) développée par Lovibond et Lovibond (1995) . Le résultat secondaire sera la qualité de vie (liée à la santé physique et mentale), qui sera évaluée à l'aide de l'item court du formulaire 12 (version 2) Health Survey (SF12v2) (Lam et al., 2014). La version en langue chinoise du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) (Attkisson et Zwick, 1982 ; Attkisson, 2012) sera utilisée pour mesurer l'opinion du patient sur sa satisfaction à l'égard de l'intervention LY immédiatement après l'intervention. Pour explorer l'expérience du patient sur l'intervention LY, un échantillon de 12 patients qui ont reçu l'intervention LY seront invités à un court entretien individuel avec l'assistant de recherche à trois mois de suivi. Les données de faisabilité de l'essai, telles que le taux de refus, le taux de réponse, l'abandon, le taux de participation seront également enregistrées tout au long de l'étude.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour contextualiser les caractéristiques démographiques et cliniques de la population étudiée au départ. Les variables de base seront comparées entre les groupes afin que les facteurs de confusion potentiels soient identifiés et, si nécessaire, ajustés. Pour les comparaisons pré-test et post-test entre les deux groupes, le test ANOVA sera adopté si une normalité satisfaisante des données est établie. Sinon, le test de Kruskal-Wallis sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Castle Peak Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué et traité pour un trouble dépressif majeur (F32, F33 : ICD-10-CM) confirmé par un psychiatre
  • Ne pas recevoir d'autre intervention basée sur le yoga ou l'humour (actuellement ou au cours des trois derniers mois)
  • Pouvoir s'engager à participer aux groupes LY
  • Utilisation actuelle d'antidépresseurs pour la dépression et sans intention de changer de médicament au cours des 3 prochains mois
  • Capable de parler chinois/anglais
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit et considéré comme sûr et compétent pour participer à l'étude (comme suggéré par le psychiatre traitant),
  • Avec des symptômes résiduels comorbides d'anxiété, de stress ou de dépression (déterminés par des scores DASS de base minimum de 10 (dépression), ou 8 (anxiété) et/ou 15 (stress).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble bipolaire ou de schizophrénie
  • Problèmes de santé physique qui peuvent présenter des risques en cas de pratique de l'AL (c.-à-d. hernie, blessures, etc. déterminées par le psychiatre traitant)
  • Co-morbidité d'un autre problème chronique de santé physique et/ou mentale, tel qu'un trouble d'apprentissage, des troubles liés à l'abus de substances et des maladies cérébrales organiques
  • Recevoir des thérapies par la parole au recrutement ou tout au long de la période d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de yoga du rire (LY)
La session LY sera offerte deux fois par semaine, pendant 45 minutes à chaque fois. Chaque participant sera invité à assister à un total de 8 groupes (sur 4 semaines).
Un groupe LY sera composé de 8 à 12 participants. Chaque session comprendra 4 étapes essentielles du yoga du rire, de la méditation du rire et des exercices de mise à la terre. Les 4 étapes du yoga du rire sont 1) des exercices d'échauffement, 2) des exercices de respiration profonde, 3) un jeu enfantin et 4) des exercices de rire. La méditation du rire est une expérience plus profonde de rire inconditionnel dans laquelle le rire vient souvent par vagues naturelles et devient contagieux et déclenche une réaction en chaîne pour infecter d'autres personnes. Les exercices d'ancrage permettent aux individus d'ancrer l'énergie du rire et de se détendre. L'intervention LY sera facilitée par un formateur LY certifié.
AUCUNE_INTERVENTION: Traitement habituel (TAU)
Le TAU recevra ses soins de santé mentale communautaires de routine habituels (y compris les médicaments) et assistera à des rendez-vous médicaux ambulatoires en fonction de ses besoins individuels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) par rapport au départ
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention
Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des participants seront mesurés à l'aide de la version chinoise de la Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21).
Au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'enquête sur la santé du questionnaire abrégé à 12 éléments (SF12v2) par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention
SF12v2 sera utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale autodéclarée par les patients.
Au départ, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la satisfaction de la clientèle (CSQ-8)
Délai: Immédiatement après l'intervention
Le CSQ8 sera utilisé pour mesurer l'opinion des patients sur leur satisfaction à l'égard de l'intervention LY.
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2017

Première publication (RÉEL)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2019

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Yoga du rire

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