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주요 우울 장애가 있는 사람들을 위한 웃음 요가 중재

2019년 2월 21일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University

주요 우울 장애로 진단된 사람들의 우울증, 불안 및 스트레스 개선을 위한 웃음 요가: 타당성 조사

본 연구는 웃음 요가 그룹(개입)과 평소처럼 치료하는 그룹(대조군)을 포함하는 비맹검 병렬 그룹 무작위 통제 시험 설계를 채택할 것입니다. 주요 우울 장애(MDD) 환자에 대한 LY 개입의 타당성을 결정하고 이들 환자의 동반이환 우울증, 불안 및 스트레스에 대한 개입의 잠재적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. LY 그룹은 TAU 그룹에 비해 우울증, 불안 및 스트레스의 증상이 현저히 낮지만 개입 직후 및 3시에 자가 보고한 정신 건강/신체 건강 관련 삶의 질이 더 크게 향상될 것이라는 가설이 있습니다. 개월 추적.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요우울장애(MDD) 진단 및 치료를 받고 있는 우울증, 불안 및 스트레스의 동반이환 증상이 있는 72명의 지역사회 거주민이 Castle Peak 병원의 Community Psychiatric Service(CPS)에서 연구에 모집됩니다. 기본 측정 후 36명의 참가자가 무작위로 웃음 요가 그룹(LY) 또는 평소와 같은 치료 그룹(TAU)에 할당됩니다.

LY 개입은 공인 리드 LY 트레이너가 제공하고 3명의 Co-I 및/또는 연구 보조원이 모니터링합니다. LY 참가자는 4주 동안 총 8회의 45분 그룹 기반 웃음 요가 세션에 참석해야 합니다. TAU 참가자는 일상적인 지역 사회 정신 건강 관리를 받게 됩니다.

모든 데이터 수집은 숙련된 연구 보조원이 수행합니다. 인구 통계학적 데이터 및 모든 관련 임상/치료 데이터는 베이스라인에서 수집되는 반면, 결과 데이터는 베이스라인, 4주 개입 기간 후, 개입 완료 후 3개월의 세 시점에서 수집됩니다.

우울증, 불안 및 스트레스의 수준이 연구의 주요 결과가 될 것입니다. Lovibond와 Lovibond(1995)가 개발한 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 중국어 버전으로 측정됩니다. 2차 결과는 삶의 질(신체 및 정신 건강 관련)이며, 짧은 양식 12 항목(버전 2) 건강 설문 조사(SF12v2)로 평가됩니다(Lam et al., 2014). 내담자 만족도 설문지(CSQ-8)(Attkisson and Zwick, 1982; Attkisson, 2012)의 중국어 버전은 개입 직후 LY 개입에 대한 환자의 만족도를 측정하는 데 사용될 것입니다. LY 개입에 대한 환자의 경험을 탐색하기 위해 LY 개입을 받은 12명의 환자 샘플을 3개월 추적 조사에서 연구 조교와의 짧은 개별 인터뷰에 초대합니다. 거절률, 응답률, 탈락률, 출석률과 같은 시험 타당성 데이터도 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다.

기술 통계는 기준선에서 연구 모집단의 인구통계학적 및 임상적 특성을 맥락화하는 데 사용됩니다. 기준 변수는 그룹 간에 비교되어 잠재적 교란 요인이 식별되고 필요한 경우 조정됩니다. 두 그룹 간의 사전 테스트 및 사후 테스트 비교를 위해 데이터의 만족스러운 정규성이 확립되면 ANOVA 테스트가 채택됩니다. 그렇지 않으면 Kruskal-Wallis 테스트가 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • The Castle Peak Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신과 의사의 진단에 따라 주요우울장애(F32, F33: ICD-10-CM)로 진단되어 치료를 받고 있는 자
  • 다른 요가 또는 유머 기반 개입을 받지 않음(현재 또는 지난 3개월 이내)
  • LY 그룹에 참석하기로 약속할 수 있습니다.
  • 현재 우울증에 항우울제를 사용하고 있으며 향후 3개월 동안 약물을 변경할 계획이 없습니다.
  • 중국어/영어 가능자
  • 서면 동의서를 제공할 수 있고 연구에 참여하기에 안전하고 유능한 것으로 간주됨(주치 정신과 의사가 제안한 대로),
  • 불안, 스트레스 또는 우울증(10(우울) 또는 8(불안) 및/또는 15(스트레스)의 최소 기준선 DASS 점수에 의해 결정됨)의 동반이환 잔류 증상이 있음.

제외 기준:

  • 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력
  • LY(즉, 담당 정신과 의사가 결정한 탈장, 부상 등)
  • 학습 장애, 약물 남용 장애 및 기질적 뇌 질환과 같은 다른 만성 신체적 및/또는 정신 건강 문제의 동반이환이 있는 경우
  • 채용 시 또는 연구 기간 내내 대화 요법을 받는 행위.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 웃음 요가(LY) 그룹
LY 세션은 매주 2회, 회당 45분 동안 제공됩니다. 각 참가자는 총 8개 그룹(4주 이상)에 참석해야 합니다.
행동: 웃음 요가
LY 그룹은 8-12명의 참가자로 구성됩니다. 각 세션에는 웃음 요가, 웃음 명상 및 접지 운동의 4가지 필수 요소 단계가 포함됩니다. 웃음 요가의 4단계는 1) 워밍업 운동, 2) 심호흡 운동, 3) 어린애 같은 장난기, 4) 웃음 운동입니다. 웃음 명상은 무조건적인 웃음의 더 깊은 경험입니다. 웃음은 종종 자연스러운 파동으로 들어오고 그것이 전염되어 다른 사람들을 감염시키는 연쇄 반응을 일으 킵니다. 접지 운동을 통해 개인은 웃음의 에너지를 접지하고 긴장을 풀 수 있습니다. LY 개입은 공인 리드 LY 트레이너에 의해 촉진됩니다.
NO_INTERVENTION: 평소와 같은 치료(TAU)
TAU는 일상적인 지역 사회 정신 건강 관리(약물 포함)를 받고 개별 필요에 따라 결정된 의료 외래 진료 약속에 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 완료 후 3개월
참가자의 우울증, 불안 및 스트레스 수준은 중국어 버전의 우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 완료 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Short form 12 item Health Survey(SF12v2) 점수가 기준선에서 변경됨
기간: 기준선, 개입 직후, 개입 완료 후 3개월
SF12v2는 환자가 스스로 보고한 신체적, 정신적 건강 관련 삶의 질을 측정하는 데 사용됩니다.
기준선, 개입 직후, 개입 완료 후 3개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 개입 직후
CSQ8은 LY 개입에 대한 환자의 만족도에 대한 환자의 견해를 측정하는 데 사용됩니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hong Kong Polytechnic University

협력자

Community Psychiatric Service, Castle Peak Hospital, Tuen Mun, Hong Kong.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G-UAB6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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