大笑瑜伽对重度抑郁症患者的干预
笑瑜伽改善重度抑郁症患者的抑郁、焦虑和压力：一项可行性研究
研究概览
详细说明
青山医院社区精神科服务 (CPS) 将招募 72 名患有抑郁、焦虑和压力共病症状并被诊断和治疗重度抑郁症 (MDD) 的社区居民参与研究。 基线测量后，36 名参与者将被随机分配到大笑瑜伽组 (LY) 或照常治疗组 (TAU)。
LY 干预将由经过认证的首席 LY 培训师提供，并由三名 Co-Is 和/或研究助理监督。 LY 参与者将被要求在 4 周的时间里参加总共 8 节 45 分钟的集体大笑瑜伽课程。 TAU 参与者将接受他们通常的例行社区心理健康护理。
所有数据收集将由训练有素的研究助理进行。 人口统计数据和所有相关临床/治疗数据将在基线时收集，而结果数据将在三个时间点收集：基线、4 周干预期后和干预完成后 3 个月。
抑郁、焦虑和压力的水平将是研究的主要结果。 他们将通过Lovibond和Lovibond（1995）开发的中文版抑郁焦虑压力量表（DASS-21）进行测量。 次要结果将是生活质量（与身心健康相关），将使用简短的 Form 12 项目（第 2 版）健康调查 (SF12v2)（Lam 等人，2014 年）对其进行评估。 中文版的来访者满意度问卷（CSQ-8）（Attkisson and Zwick, 1982; Attkisson, 2012）将在干预后立即用于测量患者对他们对 LY 干预的满意度的看法。 为了探索患者对 LY 干预的体验，将邀请 12 名接受 LY 干预的患者样本在三个月的随访中与研究助理进行简短的个人访谈。 试验可行性数据，如拒签率、回应率、辍学率、出席率也将在整个研究过程中得到记录。
描述性统计将用于在基线时将研究人群的人口统计和临床特征背景化。 基线变量将在各组之间进行比较，以便识别潜在的混杂因素并在必要时进行调整。 对于两组之间的测试前和测试后比较，如果建立了令人满意的数据正态性，则采用ANOVA检验。 否则，将使用 Kruskal-Wallis 检验。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The Castle Peak Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 经精神科医生确认患有重度抑郁症并正在接受治疗（F32，F33：ICD-10-CM）
- 没有接受任何其他基于瑜伽或幽默的干预（当前或过去三个月内）
- 能够承诺参加 LY 小组
- 目前正在使用抗抑郁药治疗抑郁症，并且在接下来的 3 个月内没有更换药物的计划
- 能说中文/英文
- 能够提供书面知情同意书并被认为是安全和有能力参与研究的（根据主治精神科医生的建议），
- 伴有焦虑、压力或抑郁的共病残留症状（由最低基线 DASS 评分 10（抑郁）或 8（焦虑）和/或 15（压力）确定）。
排除标准：
- 双相情感障碍或精神分裂症病史
- 如果从事 LY 可能会带来风险的身体健康问题（即 由主治精神科医生确定的疝气、损伤等）
- 患有另一种慢性身体和/或精神健康问题的合并症，例如学习障碍、药物滥用障碍和器质性脑病
- 在招募时或整个研究期间接受任何谈话疗法。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：笑瑜伽（LY）组
LY 课程每周提供两次，每次 45 分钟。
每个参与者将被要求参加总共 8 个小组（超过 4 周）。
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LY 小组将由 8-12 名参与者组成。
每个课程将包括大笑瑜伽、大笑冥想和基础练习的 4 个基本要素步骤。
大笑瑜伽的 4 个步骤是 1) 热身运动，2) 深呼吸练习，3) 童趣式的玩耍和 4) 大笑练习。
大笑冥想是一种更深层次的无条件大笑体验，其中大笑往往以自然波浪的形式出现，并具有传染性，引发连锁反应，感染其他人。
接地练习让个人能够接地笑的能量并放松。
LY 干预将由经过认证的首席 LY 培训师提供便利。
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NO_INTERVENTION：照常治疗 (TAU)
TAU 将接受他们通常的常规社区心理健康护理（包括药物治疗），并根据他们的个人需要参加门诊预约。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21) 评分相对于基线的变化
大体时间：在基线、干预后立即和干预完成后 3 个月
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将使用中文版抑郁焦虑压力量表（DASS-21）测量参与者的抑郁、焦虑和压力水平。
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在基线、干预后立即和干预完成后 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简表 12 项健康调查 (SF12v2) 分数相对于基线的变化
大体时间：在基线、干预后立即和干预完成后 3 个月
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SF12v2 将用于衡量患者自我报告的与身心健康相关的生活质量。
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在基线、干预后立即和干预完成后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：立即干预
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CSQ8 将用于衡量患者对 LY 干预满意度的看法。
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立即干预
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Bressington, PhD、School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Attkisson CC, Zwick R. The client satisfaction questionnaire. Psychometric properties and correlations with service utilization and psychotherapy outcome. Eval Program Plann. 1982;5(3):233-7. doi: 10.1016/0149-7189(82)90074-x.
- Attkisson, C.C. (2012). The CSQ Scales Reprint Portfolio. Mill Valley, CA: Tamalpais Matrix Systems, LLC.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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大笑瑜伽的临床试验
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Florida Atlantic UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)完全的
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Agri Ibrahim Cecen UniversityAgri Ibrahim Cecen University完全的
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Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey; Ataturk... 和其他合作者完全的
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Lancaster General HospitalMassachusetts General Hospital招聘中