Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция йоги смеха для людей с большим депрессивным расстройством

21 февраля 2019 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Йога смеха для улучшения депрессии, тревоги и стресса у людей с диагнозом серьезное депрессивное расстройство: технико-экономическое обоснование

В настоящем исследовании будет применен неслепой дизайн рандомизированного контролируемого исследования с параллельными группами, который включает группу йоги смеха (вмешательство) и группу обычного лечения (контроль). Он направлен на определение возможности использования вмешательства LY у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), а также на оценку потенциального влияния вмешательства на коморбидную депрессию, тревогу и стресс у этих пациентов. Предполагается, что группа LY, по сравнению с группой TAU, будет иметь значительно более низкие симптомы депрессии, беспокойства и стресса, но большее улучшение качества жизни, связанного с психическим здоровьем/физическим здоровьем, о котором сообщают сами люди, сразу после вмешательства и через 3 часа. месяцы наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

72 человека, проживающих в сообществе, с сопутствующими симптомами депрессии, тревоги и стресса, у которых диагностировано и лечится большое депрессивное расстройство (БДР), будут привлечены к участию в исследовании из Общественной психиатрической службы (CPS) больницы Касл-Пик. После исходных измерений 36 участников будут случайным образом распределены в группу йоги смеха (LY) или группу обычного лечения (TAU).

Вмешательство LY будет проводиться сертифицированным ведущим инструктором LY и контролироваться тремя помощниками и/или научными ассистентами. Участникам LY будет предложено посетить в общей сложности восемь 45-минутных занятий групповой йогой смеха в течение 4 недель. Участники TAU получат обычную плановую психиатрическую помощь по месту жительства.

Весь сбор данных будет проводиться обученным научным сотрудником. Демографические данные и все соответствующие клинические данные/данные о лечении будут собираться на исходном уровне, тогда как данные об исходах будут собираться в трех временных точках: на исходном уровне, после 4-недельного периода вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства.

Уровень депрессии, тревоги и стресса будет основным результатом исследования. Они будут измеряться с помощью китайской версии Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21), разработанной Ловибондом и Ловибондом (1995). Вторичным результатом будет качество жизни (связанное с физическим и психическим здоровьем), которое будет оцениваться с помощью краткого пункта формы 12 (версия 2) Health Survey (SF12v2) (Lam et al., 2014). Версия опросника удовлетворенности клиентов на китайском языке (CSQ-8) (Attkisson and Zwick, 1982; Attkisson, 2012) будет использоваться для измерения мнения пациента об их удовлетворенности вмешательством LY сразу после вмешательства. Чтобы изучить опыт пациента в отношении вмешательства LY, выборка из 12 пациентов, получивших вмешательство LY, будет приглашена на короткое индивидуальное интервью с научным сотрудником через три месяца наблюдения. Данные о возможности проведения испытаний, такие как частота отказов, частота ответов, отсев, посещаемость, также будут регистрироваться на протяжении всего исследования.

Описательная статистика будет использоваться для контекстуализации демографических и клинических характеристик исследуемой популяции на исходном уровне. Базовые переменные будут сравниваться между группами, чтобы выявить потенциальные искажающие факторы и, при необходимости, скорректировать их. Для дотестового и посттестового сравнения между двумя группами будет принят критерий ANOVA, если будет установлена ​​удовлетворительная нормальность данных. В противном случае будет использоваться критерий Крускала-Уоллиса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз и лечение большого депрессивного расстройства (F32, F33: МКБ-10-КМ), подтвержденное психиатром
  • Отсутствие какого-либо другого вмешательства, основанного на йоге или юморе (в настоящее время или в течение последних трех месяцев)
  • Быть в состоянии взять на себя обязательство посещать группы LY
  • Текущее использование антидепрессантов для лечения депрессии и отсутствие планов по изменению препарата в течение следующих 3 месяцев
  • Может говорить на китайском/английском языке
  • Способен дать письменное информированное согласие и считается безопасным и компетентным для участия в исследовании (согласно предложению лечащего психиатра),
  • С сопутствующими остаточными симптомами тревоги, стресса или депрессии (определяется минимальными исходными баллами DASS 10 (депрессия) или 8 (тревога) и/или 15 (стресс).

Критерий исключения:

  • Биполярное расстройство или шизофрения в анамнезе
  • Проблемы с физическим здоровьем, которые могут представлять риск при участии в LY (т.е. грыжа, травмы и т.д. определяется лечащим врачом-психиатром)
  • Наличие сопутствующей патологии других хронических проблем физического и/или психического здоровья, таких как неспособность к обучению, расстройства, связанные со злоупотреблением психоактивными веществами, и органические заболевания головного мозга.
  • Получение любых разговорных терапий при приеме на работу или в течение всего периода обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Йога Смеха (LY) Группа
Сессия LY будет предлагаться два раза в неделю по 45 минут каждый раз. Каждому участнику будет предложено посетить в общей сложности 8 групп (более 4 недель).
Поведенческий: Смех Йога
Группа LY будет состоять из 8-12 участников. Каждая сессия будет включать в себя 4 основных этапа йоги смеха, медитацию смеха и упражнения на заземление. Четыре шага йоги смеха: 1) разминка, 2) упражнения на глубокое дыхание, 3) детская игривость и 4) смех. Медитация смеха — это более глубокое переживание безусловного смеха, при котором смех часто приходит естественными волнами, становится заразным и запускает цепную реакцию, заражающую других людей. Упражнения на заземление позволяют людям заземлить энергию смеха и расслабиться. Вмешательству LY будет способствовать сертифицированный ведущий тренер LY.
NO_INTERVENTION: Обычное лечение (TAU)
TAU будет получать обычную плановую психиатрическую помощь по месту жительства (включая лекарства) и посещать медицинские амбулаторные приемы в соответствии с их индивидуальными потребностями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей по шкале депрессии, тревоги и стресса (DASS-21) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства
Уровни депрессии, беспокойства и стресса у участников будут измеряться с использованием китайской версии Шкалы депрессивно-тревожного стресса (DASS-21).
Исходно, сразу после вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов в краткой форме из 12 пунктов Health Survey (SF12v2) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно, сразу после вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства
SF12v2 будет использоваться для измерения качества жизни, о котором сообщают пациенты, связанного с физическим и психическим здоровьем.
Исходно, сразу после вмешательства и через 3 месяца после завершения вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
CSQ8 будет использоваться для измерения мнения пациентов об их удовлетворенности вмешательством LY.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Соавторы

Community Psychiatric Service, Castle Peak Hospital, Tuen Mun, Hong Kong.

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Bressington, PhD, School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G-UAB6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Смех Йога

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться