一部の妊婦の特徴が脊椎麻酔後の感覚ブロックレベルに及ぼす影響
2018年3月28日 更新者：Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University
帝王切開のための単回脊椎麻酔後の感覚ブロックレベルに対するBMI、腹腔内圧、腹囲および腹囲の影響
正確なメカニズムは不明ですが、妊娠と局所麻酔必要量の減少との関連は明らかです。
は、正期産患者と比較して、早産児の脊髄硬膜外麻酔併用による帝王切開には、より多くの局所麻酔薬が必要であることを実証しました。
調査の概要
詳細な説明
しかし、妊娠中の患者では、静脈の充血は仰臥位では顕著ですが、側臥位では顕著でなく、これは妊娠中の子宮による下大静脈の直接的な圧迫を示唆しています。 第二に、腹腔内圧の上昇は後腹膜領域に影響を及ぼし、椎間孔内の軟組織の内側への移動を引き起こす可能性があります。 妊娠中の患者を対象とした最近の磁気共鳴画像法研究では、腹腔内圧測定は行われていないものの、硬膜嚢に沿った充血した静脈の接触が限定的であることが示されたため、後者が示唆され、したがって硬膜の圧縮の原因ではない可能性がある。
腹腔内圧の上昇が妊娠中の麻酔薬の高度な拡散に寄与している場合、腹腔内圧と最大感覚ブロックレベルの間に関係があることが予想されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト
- 募集
- Assiut governorate
-
コンタクト：
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 電話番号：01005802086
- メール：ghadafadl77@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 大人の女性のパートナー
- 18歳から40歳まで。
- 選択帝王切開の予定。
除外基準:
- 凝固障害のある患者、または抗凝固療法を受けている患者。
- 胃腸疾患、
- 乗り物酔い。
- 糖尿病。
- 子癇前症の患者、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：髄腔内ブピバカイン
くも膜下腔内塩酸ブピバカイン 0.5%、12.5mg
|
くも膜下腔内ブピバカインは帝王切開を受ける産科患者の脊椎麻酔に使用される予定
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚レベル
時間枠：割り当てから術後 24 時間まで
|
感覚レベルにおけるさまざまなパラメータの影響
|
割り当てから術後 24 時間まで
|
|
運動阻止
時間枠：割り当てから術後 24 時間まで
|
モーターレベルにおけるさまざまなパラメータの影響
|
割り当てから術後 24 時間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧
時間枠：割り当てから術後 24 時間まで
|
脊椎麻酔後の低血圧の発生率
|
割り当てから術後 24 時間まで
|
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昇圧剤の消費量
時間枠：割り当てから術後 24 時間まで
|
患者が摂取したエフェドリンの総用量
|
割り当てから術後 24 時間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月10日
試験登録日
最初に提出
2017年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月22日
最初の投稿 (実際)
2017年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月28日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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