- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03164096
O efeito das características de algumas parturientes no nível de bloqueio sensorial após raquianestesia
O efeito do índice de massa corporal, pressão intra-abdominal, perímetro abdominal e circunferência da cintura no nível de bloqueio sensorial após anestesia espinhal de dose única para cesariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No entanto, em pacientes grávidas, o ingurgitamento venoso é proeminente na posição supina, mas não na posição lateral, o que sugere compressão direta da veia cava inferior pelo útero gravídico. Em segundo lugar, um aumento na pressão intra-abdominal pode afetar a área retroperitoneal e pode causar movimento para dentro do tecido mole nos forames intervertebrais. Estudos recentes de ressonância magnética em pacientes grávidas, embora sem medidas de pressão intra-abdominal, sugeriram o último porque mostraram contato limitado de veias ingurgitadas ao longo do saco dural que, portanto, não podem ser responsáveis pela compressão da dura.
Se a pressão intra-abdominal elevada contribui para a alta dispersão do anestésico durante a gravidez, seria de se esperar uma relação entre a pressão intra-abdominal e o nível máximo de bloqueio sensorial.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito
- Recrutamento
- Assiut governorate
-
Contato:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Número de telefone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- parceira adulta
- de 18 a 40 anos.
- agendada para cesariana eletiva.
Critério de exclusão:
- Pacientes com coagulopatia ou sob terapia anticoagulante.
- Doença gastrointestinal,
- doença de movimento.
- diabetes melito.
- Pacientes com pré-eclâmpsia,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: bupivacaína intratecal
cloridrato de bupivacaína intratecal 0,5%, 12,5 mg
|
bupivacaína intratecal será usada para raquianestesia em pacientes obstétricas submetidas a cesariana
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível sensorial
Prazo: desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
efeito de diferentes parâmetros no nível sensorial
|
desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
|
bloco motor
Prazo: desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
efeito de diferentes parâmetros no nível motor
|
desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hipotensão
Prazo: desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
incidência de hipotensão após raquianestesia
|
desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
|
consumo de vasopressor
Prazo: desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
dose total de efedrina consumida pelos pacientes
|
desde a alocação até 24 horas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- obstanesth
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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