- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03164096
Wpływ cech niektórych rodzących na poziom blokady czucia po znieczuleniu rdzeniowym
Wpływ wskaźnika masy ciała, ciśnienia wewnątrzbrzusznego, obwodu brzucha i talii na poziom blokady czucia po jednorazowym znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednak u pacjentek w ciąży obrzęk żylny jest widoczny w pozycji leżącej, ale nie w pozycji bocznej, co sugeruje bezpośredni ucisk żyły głównej dolnej przez ciężarną macicę. Po drugie, wzrost ciśnienia w jamie brzusznej może wpływać na obszar zaotrzewnowy i powodować ruch tkanki miękkiej do wewnątrz w otworach międzykręgowych. Niedawne badania rezonansu magnetycznego u kobiet w ciąży, chociaż bez pomiarów ciśnienia wewnątrzbrzusznego, sugerowały to drugie, ponieważ wykazały ograniczony kontakt nabrzmiałych żył wzdłuż worka opony twardej, co może nie być odpowiedzialne za ucisk opony twardej.
Jeśli podwyższone ciśnienie wewnątrzbrzuszne przyczynia się do dużego rozprzestrzeniania się środka znieczulającego w czasie ciąży, można oczekiwać związku między ciśnieniem wewnątrzbrzusznym a maksymalnym poziomem blokady czuciowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut governorate
-
Kontakt:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Numer telefonu: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosła partnerka
- w wieku od 18 do 40 lat.
- planowana do planowego cięcia cesarskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z koagulopatią lub w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
- choroba przewodu pokarmowego,
- choroba lokomocyjna.
- cukrzyca.
- Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: dooponowa bupiwakaina
dokanałowo chlorowodorek bupiwakainy 0,5%, 12,5 mg
|
Dooponowa bupiwakaina będzie stosowana do znieczulenia rdzeniowego u pacjentek położniczych poddawanych cesarskiemu cięciu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom sensoryczny
Ramy czasowe: od przydziału do 24 godzin po operacji
|
wpływ różnych parametrów na poziom sensoryczny
|
od przydziału do 24 godzin po operacji
|
|
blok silnika
Ramy czasowe: od przydziału do 24 godzin po operacji
|
wpływ różnych parametrów na poziomie motorycznym
|
od przydziału do 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
niedociśnienie
Ramy czasowe: od przydziału do 24 godzin po operacji
|
częstość występowania niedociśnienia po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
od przydziału do 24 godzin po operacji
|
|
zużycie wazopresorów
Ramy czasowe: od przydziału do 24 godzin po operacji
|
całkowitej dawki efedryny spożytej przez pacjentów
|
od przydziału do 24 godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- obstanesth
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chlorowodorek bupiwakainy
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer Institute; Paula Takacs FoundationRekrutacyjnyMięsak, Tkanki Miękkie | Mięsak przerzutowyStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutacyjnyZłamania dystalnej kości promieniowej | Złamania nadgarstkaStany Zjednoczone
-
AbbottZakończonyDyspepsja funkcjonalnaTajlandia, Filipiny, Wietnam, Malezja, Armenia
-
University of VirginiaJeszcze nie rekrutacjaArtroplastyka barku | Blok międzypokoleniowy | Ból odbiciaStany Zjednoczone
-
University of LiegeJeszcze nie rekrutacjaAnaliza farmakokinetyczna | Lewobupiwakaina | Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP). | Pacjenci po operacjach jamy brzusznej | Toksyczność Ogólnoustrojowa Anestetyku Miejscowego
-
Alzahraa Ahmed AbbasZakończonyChirurgia kończyny górnej | Blok znieczulenia regionalnegoEgipt
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone