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Die Auswirkung der Merkmale einiger Gebärender auf das Niveau der sensorischen Blockade nach einer Spinalanästhesie

28. März 2018 aktualisiert von: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Die Auswirkung von Body-Mass-Index, intraabdominalem Druck, Bauchumfang und Taillenumfang auf das Niveau der sensorischen Blockade nach einmaliger Spinalanästhesie bei Kaiserschnitt

Obwohl der genaue Mechanismus weiterhin unbekannt ist, ist der Zusammenhang zwischen Schwangerschaft und verringertem Bedarf an Lokalanästhetika klar. zeigten, dass für einen Kaiserschnitt unter kombinierter Spinal-Epiduralanästhesie bei Frühgeborenen im Vergleich zu Reifgeborenen mehr Lokalanästhetikum erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Allerdings ist bei schwangeren Patientinnen die Venenstauung in Rückenlage, nicht jedoch in Seitenlage ausgeprägt, was auf eine direkte Kompression der unteren Hohlvene durch den schwangeren Uterus schließen lässt. Zweitens kann sich ein Anstieg des intraabdominalen Drucks auf den retroperitonealen Bereich auswirken und zu einer Einwärtsbewegung des Weichgewebes in den Foramina intervertebralis führen. Jüngste Magnetresonanztomographie-Studien an schwangeren Patientinnen, obwohl keine intraabdominalen Druckmessungen durchgeführt wurden, legten letzteres nahe, da sie einen begrenzten Kontakt verstopfter Venen entlang des Duralsacks zeigten, die daher möglicherweise nicht für die Kompression der Dura verantwortlich sind.

Wenn ein erhöhter intraabdominaler Druck zu einer starken Anästhesieausbreitung während der Schwangerschaft beiträgt, würde man einen Zusammenhang zwischen dem intraabdominalen Druck und dem maximalen Grad der sensorischen Blockade erwarten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Partnerin
  • im Alter von 18 bis 40 Jahren.
  • für einen freiwilligen Kaiserschnitt geplant.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Koagulopathie oder unter Antikoagulationstherapie.
  • Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Bewegungskrankheit.
  • Diabetes Mellitus.
  • Patienten mit Präeklampsie,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intrathekales Bupivacain
Intrathekales Bupivacainhydrochlorid 0,5 %, 12,5 mg
Arzneimittel: Bupivacainhydrochlorid
Intrathekales Bupivacain wird zur Spinalanästhesie bei geburtshilflichen Patienten eingesetzt, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Andere Namen:
  • intrathekales Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sensorische Ebene
Zeitfenster: von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Wirkung verschiedener Parameter auf der sensorischen Ebene
von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Motorblock
Zeitfenster: von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Einfluss verschiedener Parameter auf motorischer Ebene
von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypotonie
Zeitfenster: von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Häufigkeit von Hypotonie nach Spinalanästhesie
von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Vasopressorverbrauch
Zeitfenster: von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation
Gesamtdosis an Ephedrin, die von den Patienten eingenommen wird
von der Zuteilung bis 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • obstanesth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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