- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03164096
Влияние некоторых характеристик рожениц на уровень сенсорного блока после спинальной анестезии
Влияние индекса массы тела, внутрибрюшного давления, обхвата живота и окружности талии на уровень сенсорного блока после однократной спинальной анестезии при кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Однако у беременных венозное полнокровие выражено в положении лежа на спине, но не на боку, что свидетельствует о прямом сдавлении нижней полой вены беременной маткой. Во-вторых, повышение внутрибрюшного давления может воздействовать на забрюшинную область и вызывать смещение мягких тканей в межпозвонковых отверстиях внутрь. Недавние исследования магнитно-резонансной томографии у беременных, хотя и без измерения внутрибрюшного давления, предположили последнее, потому что они показали ограниченный контакт наполненных кровью вен вдоль твердой мозговой оболочки, что, следовательно, может не быть причиной компрессии твердой мозговой оболочки.
Если повышенное внутрибрюшное давление способствует сильному распространению анестетика во время беременности, можно было бы ожидать взаимосвязь между внутрибрюшным давлением и максимальным уровнем сенсорного блока.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut governorate
-
Контакт:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Номер телефона: 01005802086
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- партнер взрослой женщины
- в возрасте от 18 до 40 лет.
- планируется плановое кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Пациенты с коагулопатией или находящиеся на антикоагулянтной терапии.
- Желудочно-кишечные заболевания,
- морская болезнь.
- сахарный диабет.
- пациентки с преэклампсией,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интратекально бупивакаин
интратекально бупивакаина гидрохлорид 0,5%, 12,5 мг
|
интратекально бупивакаин будет использоваться для спинномозговой анестезии у акушерских пациенток, перенесших кесарево сечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сенсорный уровень
Временное ограничение: от выделения до 24 часов после операции
|
влияние различных параметров на сенсорном уровне
|
от выделения до 24 часов после операции
|
|
моторный блок
Временное ограничение: от выделения до 24 часов после операции
|
влияние различных параметров на двигательный уровень
|
от выделения до 24 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гипотония
Временное ограничение: от выделения до 24 часов после операции
|
Частота гипотензии после спинальной анестезии
|
от выделения до 24 часов после операции
|
|
потребление вазопрессоров
Временное ограничение: от выделения до 24 часов после операции
|
общая доза эфедрина, потребляемая пациентами
|
от выделения до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- obstanesth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия, Акушерская
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Бупивакаина гидрохлорид
-
Affiliated Hospital of Jiaxing UniversityЗавершенный
-
Alzahraa Ahmed AbbasЗавершенныйХирургия верхних конечностей | Блок регионарной анестезииЕгипет
-
University of LiegeЕще не набираютФармакокинетический анализ | Левобупивакаин | Блок поперечной плоскости живота (TAP) | Пациенты абдоминальной хирургии | Системная токсичность местных анестетиков
-
University of VirginiaЕще не набираютАртропластика плеча | Межлестничный блок | Отскок болиСоединенные Штаты
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай
-
Tanta UniversityЗавершенныйДексмедетомидин | Лапароскопическая холецистэктомия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Послеоперационная анальгезия | Бупивакаин | Под контролем УЗИЕгипет
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Анестезия местная | Холецистэктомия, лапароскопическая | Желчекаменная болезнь | Блокада нервовПольша
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйПослеоперационное обезболиваниеЕгипет
-
Regionshospitalet SilkeborgЗавершенныйТотальное эндопротезирование коленного сустава | Регионарная анестезия | Мультимодальный обезболивающий подход | Послеоперационные осложнения, связанные с опиоидамиДания
-
RenJi HospitalЕще не набираютБоль, Послеоперационный | Заболеваемость регионарной анестезией