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El efecto de las características de algunas parturientas en el nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal

28 de marzo de 2018 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

El efecto del índice de masa corporal, la presión intraabdominal, la circunferencia abdominal y la circunferencia de la cintura en el nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal de un solo disparo para la cesárea

Aunque el mecanismo exacto sigue sin conocerse, la asociación entre embarazo y disminución del requerimiento de anestésico local es clara. demostraron que se requiere más anestesia local para la cesárea bajo anestesia combinada espinal-epidural en prematuros en comparación con pacientes a término.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sin embargo, en pacientes embarazadas, la ingurgitación venosa es prominente en posición supina pero no lateral, lo que sugiere compresión directa de la vena cava inferior por el útero grávido. En segundo lugar, un aumento en la presión intraabdominal puede afectar el área retroperitoneal y puede causar un movimiento hacia adentro del tejido blando en los agujeros intervertebrales. Estudios recientes de imágenes por resonancia magnética en pacientes embarazadas, aunque sin mediciones de la presión intraabdominal, sugirieron esto último porque mostraron un contacto limitado de las venas congestionadas a lo largo del saco dural que, por lo tanto, puede no ser responsable de la compresión de la duramadre.

Si la presión intraabdominal elevada contribuye a una mayor dispersión del anestésico durante el embarazo, cabría esperar una relación entre la presión intraabdominal y el nivel máximo de bloqueo sensorial.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Assiut governorate
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pareja femenina adulta
  • de 18 a 40 años.
  • programada para cesárea electiva.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante.
  • Enfermedad gastrointestinal,
  • cinetosis.
  • diabetes mellitus
  • Pacientes con preeclampsia,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bupivacaína intratecal
clorhidrato de bupivacaína intratecal al 0,5 %, 12,5 mg
bupivacaína intratecal se utilizará para anestesia espinal en pacientes obstétricas sometidas a cesárea
Otros nombres:
  • bupivacaína intratecal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel sensorial
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
efecto de diferentes parámetros en el nivel sensorial
desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
bloque de motor
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
efecto de diferentes parámetros en el nivel motor
desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal
desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
consumo de vasopresores
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
dosis total de efedrina consumida por los pacientes
desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Clorhidrato de bupivacaína

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