- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164096
El efecto de las características de algunas parturientas en el nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal
El efecto del índice de masa corporal, la presión intraabdominal, la circunferencia abdominal y la circunferencia de la cintura en el nivel de bloqueo sensorial después de la anestesia espinal de un solo disparo para la cesárea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sin embargo, en pacientes embarazadas, la ingurgitación venosa es prominente en posición supina pero no lateral, lo que sugiere compresión directa de la vena cava inferior por el útero grávido. En segundo lugar, un aumento en la presión intraabdominal puede afectar el área retroperitoneal y puede causar un movimiento hacia adentro del tejido blando en los agujeros intervertebrales. Estudios recientes de imágenes por resonancia magnética en pacientes embarazadas, aunque sin mediciones de la presión intraabdominal, sugirieron esto último porque mostraron un contacto limitado de las venas congestionadas a lo largo del saco dural que, por lo tanto, puede no ser responsable de la compresión de la duramadre.
Si la presión intraabdominal elevada contribuye a una mayor dispersión del anestésico durante el embarazo, cabría esperar una relación entre la presión intraabdominal y el nivel máximo de bloqueo sensorial.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut governorate
-
Contacto:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Número de teléfono: 01005802086
- Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pareja femenina adulta
- de 18 a 40 años.
- programada para cesárea electiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coagulopatía o en tratamiento anticoagulante.
- Enfermedad gastrointestinal,
- cinetosis.
- diabetes mellitus
- Pacientes con preeclampsia,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: bupivacaína intratecal
clorhidrato de bupivacaína intratecal al 0,5 %, 12,5 mg
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bupivacaína intratecal se utilizará para anestesia espinal en pacientes obstétricas sometidas a cesárea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel sensorial
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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efecto de diferentes parámetros en el nivel sensorial
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desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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bloque de motor
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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efecto de diferentes parámetros en el nivel motor
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desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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hipotensión
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal
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desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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consumo de vasopresores
Periodo de tiempo: desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
|
dosis total de efedrina consumida por los pacientes
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desde la asignación hasta las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- obstanesth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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