- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03164096
Effekten af nogle fødendes karakteristika på sensorisk blokniveau efter spinalbedøvelse
Effekten af kropsmasseindeks, intraabdominalt tryk, abdominal omkreds og taljeomkreds på sensorisk blokniveau efter enkeltskuds spinalbedøvelse til kejsersnit
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos gravide patienter er venøs oversvømmelse imidlertid fremtrædende i liggende, men ikke lateral position, hvilket tyder på direkte kompression af den nedre vena cava af den gravide livmoder. For det andet kan en stigning i det intraabdominale tryk påvirke det retroperitoneale område og kan forårsage indadgående bevægelse af blødt væv i de intervertebrale foramina. Nylige undersøgelser af magnetisk resonansbilleddannelse hos gravide patienter, skønt uden intraabdominale trykmålinger, foreslog sidstnævnte, fordi de viste begrænset kontakt med overfyldte vener langs duralsækken, som derfor muligvis ikke er ansvarlig for kompression af dura.
Hvis forhøjet intraabdominalt tryk bidrager til høj bedøvelsesspredning under graviditet, ville man forvente en sammenhæng mellem intraabdominalt tryk og maksimalt sensorisk blokeringsniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut governorate
-
Kontakt:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Telefonnummer: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen kvindelig partner
- i alderen 18 til 40 år.
- planlagt til elektivt kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med koagulopati eller i antikoagulationsbehandling.
- Mave-tarm sygdom,
- køresyge.
- diabetes mellitus.
- Patienter med præeklampsi,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: intratekal bupivacain
intrathecal bupivacain hydrochlorid 0,5 %, 12,5 mg
|
intratekal bupivacain vil blive brugt til spinal anæstesi hos obstetriske patienter, der gennemgår kejsersnit
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sensorisk niveau
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
effekt af forskellige parametre i sensorisk niveau
|
fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
|
motorblok
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
effekt af forskellige parametre i motorniveau
|
fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypotension
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
forekomst af hypotension efter spinal anæstesi
|
fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
|
vasopressorforbrug
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
total dosis efedrin indtaget af patienterne
|
fra tildeling til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- obstanesth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi, Obstetrisk
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Bupivacain hydrochlorid
-
Mayo ClinicAfsluttetBrystreduktionForenede Stater
-
InnocollAfsluttetSmerter, postoperativ | AbdominoplastikForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationHjertesygdomme | Smerter, postoperativ | Opioidbrug | Perioperativ komplikationForenede Stater
-
The Cleveland ClinicPacira Pharmaceuticals, IncAfsluttetSmerter, postoperativ | MammaplastikForenede Stater
-
Mayo ClinicPacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Xiangya Hospital of Central South University; LanZhou University; People's... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKronisk smerte | Postoperativ smerte | Akut smerteKina
-
Samaritan Health ServicesRekruttering
-
Carilion ClinicRekrutteringSmerter, postoperativ | Forreste korsbåndsrivning | OpioidbrugForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttetKolorektal kirurgiForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationAfsluttetSmerte | Komplikationer ved kejsersnit | OpioidbrugForenede Stater