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L'effet des caractéristiques de certaines parturientes sur le niveau de blocage sensoriel après une rachianesthésie

28 mars 2018 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

L'effet de l'indice de masse corporelle, de la pression intra-abdominale, de la circonférence abdominale et de la circonférence de la taille sur le niveau de bloc sensoriel après une anesthésie rachidienne à un coup pour une césarienne

Bien que le mécanisme exact reste inconnu, l'association de la grossesse et de la diminution des besoins en anesthésie locale est claire. ont démontré qu'une anesthésie plus locale est nécessaire pour une césarienne sous rachianesthésie-péridurale combinée chez les prématurés par rapport aux patientes à terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cependant, chez les patientes enceintes, l'engorgement veineux est prédominant en décubitus dorsal mais pas en décubitus latéral, ce qui suggère une compression directe de la veine cave inférieure par l'utérus gravide. Deuxièmement, une augmentation de la pression intra-abdominale peut affecter la zone rétropéritonéale et peut provoquer un mouvement vers l'intérieur des tissus mous dans les foramens intervertébraux. Des études récentes d'imagerie par résonance magnétique chez des patientes enceintes, bien que sans mesures de pression intra-abdominale, ont suggéré cette dernière car elles ont montré un contact limité des veines engorgées le long du sac dural qui peut donc ne pas être responsable de la compression de la dure-mère.

Si une pression intra-abdominale élevée contribue à une propagation élevée de l'anesthésique pendant la grossesse, on s'attendrait à une relation entre la pression intra-abdominale et le niveau de blocage sensoriel maximal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Assiut governorate
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • partenaire de sexe féminin adulte
  • âgés de 18 à 40 ans.
  • prévue pour une césarienne élective.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de coagulopathie ou sous traitement anticoagulant.
  • Maladie gastro-intestinale,
  • mal des transports.
  • diabète sucré.
  • Les patientes atteintes de prééclampsie,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bupivacaïne intrathécale
chlorhydrate de bupivacaïne intrathécale 0,5 %, 12,5 mg
Médicament: Chlorhydrate de bupivacaïne
la bupivacaïne intrathécale sera utilisée pour la rachianesthésie chez les patientes obstétriques subissant une césarienne
Autres noms:
  • bupivacaïne intrathécale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau sensoriel
Délai: de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
effet de différents paramètres au niveau sensoriel
de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
bloc moteur
Délai: de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
effet de différents paramètres au niveau du moteur
de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension
Délai: de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
incidence de l'hypotension après rachianesthésie
de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
consommation de vasopresseurs
Délai: de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire
dose totale d'éphédrine consommée par les patients
de l'attribution jusqu'à 24 heures post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • obstanesth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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