- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164096
Egyes szülõk tulajdonságainak hatása a szenzoros blokk szintjére a spinális érzéstelenítés után
A testtömegindex, az intraabdominális nyomás, a haskörfogat és a derékkörfogat hatása a szenzoros blokk szintjére császármetszéshez szükséges egyszeri spinális érzéstelenítés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Terhes betegeknél azonban a vénás tágulás szembetűnő a fekvő helyzetben, de nem az oldalsó helyzetben, ami arra utal, hogy a gravid uterus közvetlenül összenyomja a vena cava alsó részét. Másodszor, az intraabdominális nyomás emelkedése hatással lehet a retroperitoneális területre, és a csigolyaközi nyílásokban a lágyrészek befelé mozgását okozhatja. A közelmúltban terhes betegeken végzett mágneses rezonancia képalkotási vizsgálatok, bár intraabdominális nyomásmérés nélkül, az utóbbit javasolták, mivel a duralis zsák mentén eltömődött vénák korlátozott érintkezését mutatták ki, amelyek ezért nem biztos, hogy felelősek a dura összenyomódásáért.
Ha a megemelkedett intraabdominális nyomás hozzájárul az érzéstelenítő hatásának nagymértékű terjedéséhez a terhesség alatt, akkor az intraabdominális nyomás és a maximális szenzoros blokk szintje között összefüggés várható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assiut governorate
-
Kapcsolatba lépni:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- Telefonszám: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt női partner
- 18-40 éves korig.
- tervezett császármetszés.
Kizárási kritériumok:
- Coagulopathiában szenvedő vagy véralvadásgátló kezelés alatt álló betegek.
- Emésztőrendszeri betegségek,
- mozgásszervi betegség.
- diabetes mellitus.
- preeclampsiában szenvedő betegek,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intratekális bupivakain
intratekális bupivakain-hidroklorid 0,5%, 12,5 mg
|
Az intratekális bupivakaint spinális érzéstelenítésre használják C-metszeten átesett szülészeti betegeknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékszervi szint
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
különböző paraméterek hatása érzékszervi szinten
|
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
|
motorblokk
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
különböző paraméterek hatása a motor szintjére
|
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hipotenzió
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
hipotenzió előfordulása spinális érzéstelenítés után
|
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
|
vazopresszor fogyasztás
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
a betegek által elfogyasztott efedrin teljes dózisa
|
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- obstanesth
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bupivakain-hidroklorid
-
Huazhong University of Science and TechnologyMég nincs toborzásArtroszkópos vállsebészet | Szuprascapuláris idegblokk | Bupivakain | Ultrahang által irányított idegblokk | Hónalji idegblokk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalomTörökország (Türkiye)
-
Sanming First HospitalMég nincs toborzásTüdőcsomó | Liposzómás bupivakain
-
University of ChicagoToborzásSípcsont-fennsík törésekEgyesült Államok
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreJinnah Sindh Medical UniversityBefejezveMűtét utáni fájdalom, akutPakisztán
-
Ankara City Hospital BilkentMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Spinális érzéstelenítés
-
University Tunis El ManarToborzásPosztoperatív fájdalom | Fájdalomcsillapítás | Érzéstelenítés, helyi | Mandibula törésTunézia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalBefejezvePosztoperatív fájdalomPulyka
-
Joseph Findley MDToborzás
-
Cukurova UniversityBefejezveÉletminőség | Fájdalom, posztoperatív | Opioidok használataPulyka