Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egyes szülõk tulajdonságainak hatása a szenzoros blokk szintjére a spinális érzéstelenítés után

2018. március 28. frissítette: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

A testtömegindex, az intraabdominális nyomás, a haskörfogat és a derékkörfogat hatása a szenzoros blokk szintjére császármetszéshez szükséges egyszeri spinális érzéstelenítés után

Bár a pontos mechanizmus ismeretlen, a terhesség és a csökkent helyi érzéstelenítő szükséglet összefüggése egyértelmű. kimutatták, hogy koraszülötteknél több helyi érzéstelenítésre van szükség a császármetszéshez kombinált spinális-epidurális érzéstelenítésben a koraszülötteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Terhes betegeknél azonban a vénás tágulás szembetűnő a fekvő helyzetben, de nem az oldalsó helyzetben, ami arra utal, hogy a gravid uterus közvetlenül összenyomja a vena cava alsó részét. Másodszor, az intraabdominális nyomás emelkedése hatással lehet a retroperitoneális területre, és a csigolyaközi nyílásokban a lágyrészek befelé mozgását okozhatja. A közelmúltban terhes betegeken végzett mágneses rezonancia képalkotási vizsgálatok, bár intraabdominális nyomásmérés nélkül, az utóbbit javasolták, mivel a duralis zsák mentén eltömődött vénák korlátozott érintkezését mutatták ki, amelyek ezért nem biztos, hogy felelősek a dura összenyomódásáért.

Ha a megemelkedett intraabdominális nyomás hozzájárul az érzéstelenítő hatásának nagymértékű terjedéséhez a terhesség alatt, akkor az intraabdominális nyomás és a maximális szenzoros blokk szintje között összefüggés várható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assiut governorate
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt női partner
  • 18-40 éves korig.
  • tervezett császármetszés.

Kizárási kritériumok:

  • Coagulopathiában szenvedő vagy véralvadásgátló kezelés alatt álló betegek.
  • Emésztőrendszeri betegségek,
  • mozgásszervi betegség.
  • diabetes mellitus.
  • preeclampsiában szenvedő betegek,

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: intratekális bupivakain
intratekális bupivakain-hidroklorid 0,5%, 12,5 mg
Az intratekális bupivakaint spinális érzéstelenítésre használják C-metszeten átesett szülészeti betegeknél
Más nevek:
  • intratekális bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékszervi szint
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
különböző paraméterek hatása érzékszervi szinten
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
motorblokk
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
különböző paraméterek hatása a motor szintjére
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipotenzió
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
hipotenzió előfordulása spinális érzéstelenítés után
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
vazopresszor fogyasztás
Időkeret: az elosztástól a műtétet követő 24 óráig
a betegek által elfogyasztott efedrin teljes dózisa
az elosztástól a műtétet követő 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain-hidroklorid

Iratkozz fel