Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv charakteristik některých rodiček na úroveň senzorického bloku po spinální anestezii

28. března 2018 aktualizováno: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Vliv indexu tělesné hmotnosti, nitrobřišního tlaku, obvodu břicha a pasu na úroveň senzorického bloku po jednorázové spinální anestezii u císařského řezu

Ačkoli přesný mechanismus zůstává neznámý, souvislost těhotenství a snížené potřeby lokálního anestetika je jasná. prokázali, že u předčasně narozených pacientů je u císařského řezu v kombinované spinálně-epidurální anestezii vyžadováno více lokálního anestetika ve srovnání s pacienty v termínu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U těhotných pacientek je však žilní překrvení prominentní v poloze na zádech, ale ne v poloze na boku, což naznačuje přímou kompresi dolní duté žíly gravidní dělohou. Za druhé, zvýšení intraabdominálního tlaku může ovlivnit retroperitoneální oblast a může způsobit pohyb měkké tkáně v intervertebrálních otvorech dovnitř. Nedávné studie magnetické rezonance u těhotných pacientek, i když bez měření nitrobřišního tlaku, naznačovaly to druhé, protože ukázaly omezený kontakt překrvených žil podél durálního vaku, který proto nemusí být zodpovědný za kompresi tvrdé pleny.

Pokud zvýšený nitrobřišní tlak přispívá k vysokému šíření anestetika během těhotenství, lze očekávat vztah mezi nitrobřišním tlakem a maximální úrovní senzorického bloku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělá partnerka
  • ve věku 18 až 40 let.
  • plánovaný na elektivní císařský řez.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s koagulopatií nebo s antikoagulační léčbou.
  • Gastrointestinální onemocnění,
  • cestovní nevolnost.
  • diabetes mellitus.
  • Pacienti s preeklampsií,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intratekální bupivakain
intratekální bupivakain hydrochlorid 0,5 %, 12,5 mg
Lék: Bupivakain hydrochlorid
intratekální bupivakain bude použit pro spinální anestezii u porodnických pacientek podstupujících císařský řez
Ostatní jména:
  • intratekální bupivakain

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
smyslová úroveň
Časové okno: od přidělení do 24 hodin po operaci
vliv různých parametrů na senzorické úrovni
od přidělení do 24 hodin po operaci
blok motoru
Časové okno: od přidělení do 24 hodin po operaci
vliv různých parametrů na úrovni motoru
od přidělení do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypotenze
Časové okno: od přidělení do 24 hodin po operaci
výskyt hypotenze po spinální anestezii
od přidělení do 24 hodin po operaci
spotřeba vazopresoru
Časové okno: od přidělení do 24 hodin po operaci
celková dávka efedrinu spotřebovaná pacienty
od přidělení do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

10. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • obstanesth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bupivakain hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit