Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van de kenmerken van sommige parturiënten op sensorisch blokniveau na spinale anesthesie

28 maart 2018 bijgewerkt door: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Het effect van Body Mass Index, intra-abdominale druk, buikomtrek en tailleomtrek op sensorisch blokniveau na eenmalige spinale anesthesie voor een keizersnede

Hoewel het exacte mechanisme onbekend blijft, is het verband tussen zwangerschap en verminderde behoefte aan lokale anesthesie duidelijk. aangetoond dat er meer lokale verdoving nodig is voor een keizersnede onder gecombineerde spinale-epidurale anesthesie bij te vroeg geboren patiënten dan bij voldragen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij zwangere patiënten is veneuze stuwing echter prominent aanwezig in rugligging maar niet in zijligging, wat wijst op directe compressie van de vena cava inferior door de zwangere baarmoeder. Ten tweede kan een toename van de intra-abdominale druk het retroperitoneale gebied aantasten en kan het zachte weefsel in de intervertebrale foramina naar binnen bewegen. Recente magnetische resonantie beeldvormende onderzoeken bij zwangere patiënten, hoewel zonder intra-abdominale drukmetingen, suggereerden het laatste omdat ze beperkt contact toonden van gezwollen aderen langs de durale zak, die daarom mogelijk niet verantwoordelijk zijn voor compressie van de dura.

Als verhoogde intra-abdominale druk bijdraagt ​​aan een hoge verspreiding van anesthesie tijdens de zwangerschap, zou men een verband verwachten tussen de intra-abdominale druk en het maximale niveau van sensorische blokkering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • Assiut governorate
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwelijke partner
  • leeftijd van 18 tot 40 jaar.
  • gepland voor electieve keizersnede.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met coagulopathie of onder antistollingstherapie.
  • Gastro-intestinale ziekte,
  • bewegingsziekte.
  • suikerziekte.
  • Patiënten met pre-eclampsie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: intrathecaal bupivacaïne
intrathecaal bupivacaïne hydrochloride 0,5%, 12,5 mg
Geneesmiddel: Bupivacaïne Hydrochloride
intrathecaal bupivacaïne zal worden gebruikt voor spinale anesthesie bij verloskundige patiënten die een keizersnede ondergaan
Andere namen:
  • intrathecaal bupivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zintuiglijk niveau
Tijdsspanne: vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
effect van verschillende parameters op sensorisch niveau
vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
motorisch blok
Tijdsspanne: vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
effect van verschillende parameters op motorisch niveau
vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypotensie
Tijdsspanne: vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
incidentie van hypotensie na spinale anesthesie
vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
verbruik van vasopressoren
Tijdsspanne: vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief
totale dosis efedrine geconsumeerd door de patiënten
vanaf toewijzing tot 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • obstanesth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaïne Hydrochloride

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren