- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03164096
척추마취 후 일부 분만자의 특성이 감각 차단 수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 3월 28일 업데이트: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University
제왕절개 척추마취 단발마취 후 체질량지수, 복압, 복부둘레, 허리둘레가 감각차단수준에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
정확한 기전은 알려지지 않았지만 임신과 국소 마취 요구량 감소의 연관성은 분명합니다.
만삭 환자에 비해 조산아에서 복합 척추-경막외 마취 하에서 제왕절개에 더 많은 국소 마취제가 필요함을 입증했습니다.
연구 개요
상세 설명
그러나 임신한 환자의 경우 정맥 울혈은 누운 자세에서 두드러지지만 측면 자세에서는 두드러지지 않으며 이는 중력자궁에 의한 하대정맥의 직접적인 압박을 시사합니다. 둘째, 복강 내압의 증가는 후복막 부위에 영향을 줄 수 있으며 추간공의 연조직이 안쪽으로 움직일 수 있습니다. 임신한 환자에 대한 최근의 자기 공명 영상 연구는 복강내 압력 측정은 없지만 경막 압박에 책임이 없을 수 있는 경막낭을 따라 울혈된 정맥의 제한된 접촉을 보였기 때문에 후자를 제안했습니다.
상승된 복강 내압이 임신 중 높은 마취 확산에 기여하는 경우 복강 내압과 최대 감각 차단 수준 사이의 관계를 예상할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트
- 모병
- Assiut governorate
-
연락하다:
- Ghada M Aboelfadl, MD
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 성인 여성 파트너
- 18~40세.
- 선택적인 제왕 절개가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 응고 장애가 있거나 항응고 요법을 받고 있는 환자.
- 위장병,
- 멀미.
- 진성 당뇨병.
- 자간전증 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경막내 부피바카인
경막내 부피바카인 염산염 0.5%,12.5mg
|
Intrathecal bupivacaine은 제왕절개를 받는 산과 환자의 척추 마취에 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감각 수준
기간: 배정부터 수술 후 24시간까지
|
감각 수준에서 다른 매개변수의 효과
|
배정부터 수술 후 24시간까지
|
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모터 블록
기간: 배정부터 수술 후 24시간까지
|
모터 레벨에서 다른 매개변수의 효과
|
배정부터 수술 후 24시간까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압
기간: 배정부터 수술 후 24시간까지
|
척추 마취 후 저혈압 발생률
|
배정부터 수술 후 24시간까지
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혈압상승제 소비
기간: 배정부터 수술 후 24시간까지
|
환자가 소비하는 에페드린의 총 용량
|
배정부터 수술 후 24시간까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- obstanesth
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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