Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av noen fødendes egenskaper på sensorisk blokknivå etter spinalbedøvelse

28. mars 2018 oppdatert av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Effekten av kroppsmasseindeks, intraabdominalt trykk, abdominalomkrets og midjeomkrets på sensorisk blokknivå etter enkeltskudds ryggbedøvelse for keisersnitt

Selv om den nøyaktige mekanismen forblir ukjent, er sammenhengen mellom graviditet og redusert lokalbedøvelsesbehov klar. vist at mer lokalbedøvelse er nødvendig for keisersnitt under kombinert spinal-epidural anestesi hos premature sammenlignet med terminpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos gravide pasienter er imidlertid veneopphopning fremtredende i ryggleie, men ikke lateral stilling, noe som tyder på direkte kompresjon av den nedre vena cava av den gravide livmoren. For det andre kan en økning i intraabdominalt trykk påvirke det retroperitoneale området og kan forårsake innovergående bevegelse av bløtvev i de intervertebrale foramina. Nyere magnetisk resonansavbildningsstudier hos gravide pasienter, men uten intraabdominale trykkmålinger, foreslo sistnevnte fordi de viste begrenset kontakt med overfylte vener langs duralsekken som derfor kanskje ikke er ansvarlig for kompresjon av dura.

Dersom forhøyet intraabdominalt trykk bidrar til høy bedøvelsesspredning under graviditet, vil man forvente en sammenheng mellom intraabdominalt trykk og maksimalt sensorisk blokkeringsnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assiut governorate
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksen kvinnelig partner
  • i alderen 18 til 40 år.
  • planlagt for elektivt keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med koagulopati eller under antikoagulasjonsbehandling.
  • Gastrointestinale sykdommer,
  • reisesyke.
  • sukkersyke.
  • Pasienter med preeklampsi,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intratekal bupivakain
intratekal bupivakainhydroklorid 0,5 %, 12,5 mg
Legemiddel: Bupivacaine Hydrochloride
intratekal bupivakain vil bli brukt til spinal anestesi hos obstetriske pasienter som gjennomgår keisersnitt
Andre navn:
  • intratekal bupivakain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sensorisk nivå
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer postoperativt
effekt av ulike parametere i sensorisk nivå
fra tildeling til 24 timer postoperativt
motorblokk
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer postoperativt
effekt av ulike parametere i motornivå
fra tildeling til 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hypotensjon
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer postoperativt
forekomst av hypotensjon etter spinal anestesi
fra tildeling til 24 timer postoperativt
vasopressorforbruk
Tidsramme: fra tildeling til 24 timer postoperativt
total dose efedrin konsumert av pasientene
fra tildeling til 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

10. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • obstanesth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivacaine Hydrochloride

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere