Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vissa födslars egenskaper på sensorisk blocknivå efter spinalbedövning

28 mars 2018 uppdaterad av: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

Effekten av kroppsmassaindex, intraabdominalt tryck, bukomkrets och midjeomkrets på sensorisk blocknivå efter ryggbedövning i en enda spruta för kejsarsnitt

Även om den exakta mekanismen fortfarande är okänd, är sambandet mellan graviditet och minskat behov av lokalbedövning tydligt. visat att mer lokalbedövning krävs för kejsarsnitt under kombinerad spinal-epidural anestesi hos prematura jämfört med terminspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos gravida patienter är dock venös översvämning framträdande i ryggläge men inte i lateral position, vilket tyder på direkt kompression av den nedre hålvenen av den gravida livmodern. För det andra kan en ökning av det intraabdominala trycket påverka det retroperitoneala området och kan orsaka inåtgående rörelser av mjukvävnad i de intervertebrala foramina. Nyligen genomförda magnetresonanstomografistudier på gravida patienter, men utan intraabdominala tryckmätningar, föreslog det senare eftersom de visade begränsad kontakt med uppsvällda vener längs duralsäcken som därför kanske inte är ansvarig för kompression av dura.

Om förhöjt intraabdominalt tryck bidrar till hög anestesispridning under graviditeten skulle man förvänta sig ett samband mellan intraabdominalt tryck och maximal sensorisk blockeringsnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assiut governorate
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxen kvinnlig partner
  • i åldern 18 till 40 år.
  • planerad för elektivt kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koagulopati eller under antikoagulationsbehandling.
  • Gastrointestinala sjukdomar,
  • åksjuka.
  • diabetes mellitus.
  • Patienter med havandeskapsförgiftning,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: intratekalt bupivakain
intratekal bupivakainhydroklorid 0,5 %, 12,5 mg
Läkemedel: Bupivakainhydroklorid
intratekal bupivakain kommer att användas för spinal anestesi hos obstetriska patienter som genomgår kejsarsnitt
Andra namn:
  • intratekalt bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sensorisk nivå
Tidsram: från tilldelning till 24 timmar efter operationen
effekt av olika parametrar på sensorisk nivå
från tilldelning till 24 timmar efter operationen
motorblock
Tidsram: från tilldelning till 24 timmar efter operationen
effekt av olika parametrar i motornivå
från tilldelning till 24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypotoni
Tidsram: från tilldelning till 24 timmar efter operationen
förekomst av hypotoni efter spinalbedövning
från tilldelning till 24 timmar efter operationen
konsumtion av vasopressorer
Tidsram: från tilldelning till 24 timmar efter operationen
total dos av efedrin som konsumeras av patienterna
från tilldelning till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

10 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2017

Första postat (Faktisk)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • obstanesth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bupivakainhydroklorid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera