健康な肺の研究 - 肺のヘリウム 3 ガス イメージング用の 3 テスラ MRI ハードウェアおよびソフトウェアの開発: 健康なボランティア開発研究
調査の概要
詳細な説明
2時間の訪問中に、被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供し、その後、1）簡単な病歴とバイタルサイン、2）完全な肺機能検査、3）プロトンMRI、4）スピン密度および/または拡散強調3He MRIを受けます。
スパイロメトリー、プレチスモグラフィー、一酸化炭素拡散能（DLCO）、肺クリアランス指数（LCI）、電波オシロメトリー（AO）などの完全な肺機能検査が、ATSガイドラインに従って実施されます。 MedGraphics Elite シリーズ、MedGraphics Corporation。 St. Paul, MN USA および/または nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA が使用されます。 すべての測定は、ロバーツ研究所の肺機能研究所で行われます。
被験者は、胴体と胸部に 3He 胸部コイルが装着された状態で 3T MR スキャナーに配置されます。 聴覚保護具は、勾配 RF コイルによって生成されるノイズを消すために、各被験者に提供されます。 心拍数と酸素飽和度を監視するために、パルスオキシメーターのリードがすべての被験者に取り付けられます。 MRIは最長30分間行われます。 すべての被験者は、酸素飽和度が低下した場合の予防措置として、鼻カニューレを介して毎分 2 リットルの流量で酸素を補給できます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最大16秒の息止めが可能。
- BMI が 18 から 40 の間。
- 病歴に基づく安定した健康。
- 喫煙歴は 1 パック/年未満。
除外基準:
- -治験責任医師の意見では、患者は精神的または法的に無力であり、インフォームドコンセントが得られない、または書かれた資料を読んだり理解したりすることができません。
- 被験者は、仰臥位で昼間の室内空気酸素飽和度が 90% 未満です。
- 患者はスパイロメトリーまたはプレチスモグラフィー操作を実行できません
- 患者は妊娠している
- 研究者の意見では、被験者は重度の閉所恐怖症など、MRIの実行を妨げる可能性のある身体的、心理的、またはその他の状態に苦しんでいます。
- -被験者は、ペースメーカー、神経刺激装置、生体刺激装置、埋め込み型インスリンポンプ、動脈瘤クリップ、バイオプロテーゼ、義肢、金属片または異物を含むがこれらに限定されない、機械的、電気的、または磁気的に活性化されるデバイスまたは除去できない金属を体内に埋め込んでいます、シャント、外科用ステープル (クリップまたは金属縫合糸および/または耳インプラントを含む。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気欠陥率 (VDP)
時間枠：5年
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VDP は広く使用されている希ガス MRI バイオマーカーであり、胸腔に対する換気欠損量を正規化することで計算されます。
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：5年
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拡散強調希ガス MRI は、吸入されたガス原子の動きを感知することで肺の微細構造を定量化する方法を提供します。
拡散時間間隔中の「見かけの」拡散係数 (ADC) を使用して、気体原子の移動の肺胞制限の範囲を反映し、空域寸法の代理測定値を提供できます。
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Grace E Parraga, PhD、Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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