Estudio de pulmón saludable: desarrollo de hardware y software de resonancia magnética de 3 Tesla para imágenes de gas helio-3 del pulmón: estudio de desarrollo de voluntarios saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante una visita de dos horas, los sujetos darán su consentimiento informado por escrito y luego se someterán a: 1) historial médico breve y signos vitales, 2) pruebas completas de función pulmonar, 3) resonancia magnética de protones, 4) densidad de espín y/o resonancia magnética 3He ponderada por difusión.
Se realizarán pruebas completas de función pulmonar que incluyen espirometría, pletismografía y capacidad de difusión de monóxido de carbono (DLCO), índice de depuración pulmonar (LCI) y oscilometría de ondas de aire (AO) de acuerdo con las pautas de la ATS. Serie MedGraphics Elite, Corporación MedGraphics. Se utilizarán St. Paul, MN, EE. UU. y/o espirómetro nDD EasyOne, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA, EE. UU. Todas las mediciones se realizarán en el Laboratorio de Función Pulmonar del Instituto de Investigación Robarts.
Los sujetos se colocarán en el escáner 3T MR con la bobina torácica 3He colocada sobre el torso y el pecho. Se proporcionará protección auditiva a cada sujeto para amortiguar el ruido producido por las bobinas de RF de gradiente. Se conectará un cable de oxímetro de pulso a todos los sujetos para monitorear su frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno. La resonancia magnética se realizará durante un período de hasta 30 minutos. Todos los sujetos tendrán oxígeno suplementario disponible a través de una cánula nasal a un caudal de 2 litros por minuto como precaución en caso de desaturación de oxígeno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de contener la respiración hasta por 16 segundos.
- IMC entre 18 y 40.
- Salud estable sobre la base de la historia clínica.
- Historial de tabaquismo < 1 paquete/año.
Criterio de exclusión:
- El paciente está, en opinión del investigador, mental o legalmente incapacitado, lo que impide obtener el consentimiento informado, o no puede leer o comprender el material escrito.
- El sujeto tiene una saturación de oxígeno en el aire de la habitación durante el día <90 % mientras está acostado en decúbito supino.
- El paciente no puede realizar maniobras de espirometría o pletismografía
- la paciente esta embarazada
- En opinión del investigador, el sujeto sufre de cualquier condición física, psicológica o de otro tipo que pueda impedir la realización de la resonancia magnética, como claustrofobia severa.
- El sujeto tiene implantado un dispositivo activado mecánica, eléctrica o magnéticamente o cualquier metal en su cuerpo que no se pueda quitar, incluidos, entre otros, marcapasos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clips para aneurismas, bioprótesis, miembros artificiales, fragmentos metálicos o cuerpos extraños. , derivación, grapas quirúrgicas (incluidos clips o suturas metálicas y/o implantes de oído).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de defectos de ventilación (VDP)
Periodo de tiempo: 5 años
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VDP es un biomarcador de resonancia magnética de gas noble ampliamente utilizado que se calcula normalizando el volumen del defecto de ventilación en la cavidad torácica.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficientes de difusión aparente (ADC)
Periodo de tiempo: 5 años
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La resonancia magnética de gas noble ponderada por difusión proporciona una forma de cuantificar la microestructura pulmonar mediante la detección de los movimientos de los átomos de gas inhalados.
El coeficiente de difusión "aparente" (ADC) durante el intervalo de tiempo de difusión se puede utilizar para reflejar el grado de restricción alveolar de los movimientos de los átomos de gas, proporcionando una medida sustituta de las dimensiones del espacio aéreo.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- ROB0006
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