Terveiden keuhkojen tutkimus – 3 Teslan MRI-laitteiston ja -ohjelmiston kehittäminen keuhkojen helium-3-kaasukuvausta varten: Terveen vapaaehtoisen kehityksen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden tunnin vierailun aikana koehenkilöt antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen, ja sitten heille suoritetaan: 1) lyhyt sairaushistoria ja elintoiminnot, 2) täydelliset keuhkojen toimintatestit, 3) protoni-MRI, 4) spin-tiheys- ja/tai diffuusiopainotettu 3He MRI.
Täydelliset keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien spirometria, pletysmografia ja hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO), keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI) ja ilmaaaltooskilometria (AO) suoritetaan ATS-ohjeiden mukaisesti. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA ja/tai nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA käytetään. Kaikki mittaukset tehdään Robarts Research Instituten keuhkofunktiolaboratoriossa.
Koehenkilöt sijoitetaan 3T MR-skanneriin siten, että rintakehän 3He-kela kiinnitetään heidän vartalon ja rintakehän päälle. Kullekin kohteelle tarjotaan kuulosuojaimet gradientti-RF-kelojen tuottaman melun vaimentamiseksi. Kaikkiin koehenkilöihin kiinnitetään pulssioksimetrin johto heidän sykensä ja happisaturaationsa tarkkailemiseksi. MRI suoritetaan enintään 30 minuutin ajan. Kaikille koehenkilöille on saatavilla lisähappea nenäkanyylin kautta virtausnopeudella 2 litraa minuutissa varotoimenpiteenä happidesaturaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy pitämään hengitystä jopa 16 sekunnin ajan.
- BMI 18 ja 40 välillä.
- Vakaa terveys sairaushistorian perusteella.
- Tupakointihistoria < 1 pakkaus/vuosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa.
- Koehenkilöllä on päiväsaikaan huoneen ilman happisaturaatio <90 % makuuasennossa.
- Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
- Potilas on raskaana
- Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää MRI:n suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta.
- Potilaalla on implantoitu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtovikaprosentti (VDP)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
VDP on laajalti käytetty jalokaasu-MRI-biomarkkeri, joka lasketaan normalisoimalla ventilaatiovaurion tilavuus rintaonteloon.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäiset diffuusiokertoimet (ADC)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Diffuusiopainotettu jalokaasu-MRI tarjoaa tavan kvantifioida keuhkojen mikrorakenne tunnistamalla sisäänhengitettävien kaasuatomien liikkeet.
"Näennäistä" diffuusiokerrointa (ADC) diffuusioaikavälin aikana voidaan käyttää kuvaamaan kaasuatomien liikkeiden alveolaarisen rajoituksen laajuutta, mikä tarjoaa ilmatilan mittojen korvikemittauksen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROB0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja