Estudo do Pulmão Saudável - Desenvolvimento de Hardware e Software de RM de 3 Tesla para Imagens do Pulmão com Gás Hélio-3: Estudo de Desenvolvimento de Voluntários Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante uma visita de duas horas, os indivíduos fornecerão consentimento informado por escrito e, em seguida, serão submetidos a: 1) breve histórico médico e sinais vitais, 2) testes completos de função pulmonar, 3) ressonância magnética de prótons, 4) densidade de spin e/ou difusão ponderada 3He ressonância magnética.
Testes completos de função pulmonar, incluindo espirometria, pletismografia e capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO), índice de depuração pulmonar (LCI) e oscilometria de ondas aéreas (AO) serão realizados de acordo com as diretrizes da ATS. MedGraphics Elite Series, MedGraphics Corporation. St. Paul, MN USA e/ou nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA serão usados. Todas as medições serão realizadas no Laboratório de Função Pulmonar do Robarts Research Institute.
Os indivíduos serão colocados no scanner 3T MR com a bobina torácica 3He instalada sobre o tronco e o peito. Proteção auditiva será fornecida a cada sujeito para abafar o ruído produzido pelas bobinas de RF de gradiente. Um eletrodo de oxímetro de pulso será conectado a todos os sujeitos para monitorar sua frequência cardíaca e saturação de oxigênio. A ressonância magnética será realizada por um período de até 30 minutos. Todos os indivíduos terão oxigênio suplementar disponível via cânula nasal a uma taxa de fluxo de 2 litros por minuto como precaução em caso de dessaturação de oxigênio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de prender a respiração por até 16 segundos.
- IMC entre 18 e 40.
- Saúde estável com base no histórico médico.
- História de tabagismo < 1 maço/ano.
Critério de exclusão:
- O paciente está, na opinião do investigador, mentalmente ou legalmente incapacitado, impedindo a obtenção do consentimento informado, ou não pode ler ou entender o material escrito.
- O indivíduo tem uma saturação diurna de oxigênio no ar ambiente <90% enquanto está deitado em decúbito dorsal.
- O paciente é incapaz de realizar manobras de espirometria ou pletismografia
- paciente está grávida
- Na opinião do investigador, o sujeito sofre de qualquer condição física, psicológica ou outra(s) que possa(m) impedir a realização da ressonância magnética, como claustrofobia severa.
- O sujeito tem um dispositivo implantado mecanicamente, eletricamente ou magneticamente ou qualquer metal em seu corpo que não possa ser removido, incluindo, entre outros, marcapassos, neuroestimuladores, bioestimuladores, bombas de insulina implantadas, clipes de aneurisma, bioprótese, membro artificial, fragmento metálico ou corpo estranho , shunt, grampos cirúrgicos (incluindo clipes ou suturas metálicas e/ou implantes auriculares).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Defeito de Ventilação (VDP)
Prazo: 5 anos
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O VDP é um biomarcador de ressonância magnética de gás nobre amplamente utilizado que é calculado pela normalização do volume do defeito de ventilação para a cavidade torácica.
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficientes de Difusão Aparente (ADC)
Prazo: 5 anos
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A ressonância magnética de gás nobre ponderada por difusão fornece uma maneira de quantificar a microestrutura pulmonar, detectando os movimentos dos átomos de gás inalado.
O coeficiente de difusão "aparente" (ADC) durante o intervalo de tempo de difusão pode ser usado para refletir a extensão da restrição alveolar dos movimentos dos átomos de gás, fornecendo uma medida substituta das dimensões do espaço aéreo.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ROB0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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