Studio sui polmoni sani - Sviluppo di hardware e software per la risonanza magnetica a 3 Tesla per l'imaging del gas elio-3 del polmone: studio sullo sviluppo di volontari sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante una visita di due ore, i soggetti forniranno il consenso informato scritto e quindi sottoposti a: 1) breve storia medica e segni vitali, 2) test di funzionalità polmonare completa, 3) risonanza magnetica protonica, 4) densità di spin e/o risonanza magnetica 3He pesata in diffusione.
Saranno eseguiti test completi di funzionalità polmonare, tra cui spirometria, pletismografia e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), Lung Clearance Index (LCI) e Airwave Oscillometry (AO) secondo le linee guida ATS. Serie MedGraphics Elite, MedGraphics Corporation. Verranno utilizzati St. Paul, MN USA e/o nDD EasyOne Spirometer, nDD Medical Technologies Inc. Andover, MA USA. Tutte le misurazioni saranno eseguite nel laboratorio di funzionalità polmonare presso il Robarts Research Institute.
I soggetti verranno inseriti nello scanner RM 3T con la bobina toracica 3He montata sul busto e sul torace. A ciascun soggetto verrà fornita una protezione acustica per attutire il rumore prodotto dalle bobine RF a gradiente. Un cavo per pulsossimetro verrà collegato a tutti i soggetti per monitorare la frequenza cardiaca e la saturazione di ossigeno. La risonanza magnetica verrà eseguita per un periodo massimo di 30 minuti. Tutti i soggetti avranno ossigeno supplementare disponibile tramite cannula nasale ad una portata di 2 litri al minuto come precauzione in caso di desaturazione dell'ossigeno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5B7
- Robarts Research Institute; The University of Western Ontario; London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di trattenere il respiro per un massimo di 16 secondi.
- BMI tra 18 e 40.
- Salute stabile sulla base della storia medica.
- Storia del fumo < 1 pacchetto/anno.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è, a parere dell'investigatore, mentalmente o legalmente incapace, impedendo l'ottenimento del consenso informato, o non può leggere o comprendere il materiale scritto.
- Il soggetto ha una saturazione di ossigeno nell'aria della stanza diurna <90% mentre giace supino.
- Il paziente non è in grado di eseguire manovre di spirometria o pletismografia
- La paziente è incinta
- Secondo l'investigatore, il soggetto soffre di qualsiasi condizione fisica, psicologica o di altro tipo che potrebbe impedire l'esecuzione della risonanza magnetica, come una grave claustrofobia.
- Il soggetto ha impiantato un dispositivo attivato meccanicamente, elettricamente o magneticamente o qualsiasi metallo nel suo corpo che non può essere rimosso, inclusi ma non limitati a pacemaker, neurostimolatori, biostimolatori, pompe per insulina impiantate, clip per aneurisma, bioprotesi, arto artificiale, frammento metallico o corpo estraneo , shunt, graffette chirurgiche (incluse clip o suture metalliche e/o protesi auricolari.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale difetti di ventilazione (VDP)
Lasso di tempo: 5 anni
|
VDP è un biomarcatore MRI di gas nobile ampiamente utilizzato che viene calcolato normalizzando il volume del difetto di ventilazione nella cavità toracica.
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coefficienti di diffusione apparente (ADC)
Lasso di tempo: 5 anni
|
La risonanza magnetica a gas nobile pesata in diffusione fornisce un modo per quantificare la microstruttura polmonare rilevando i movimenti degli atomi di gas inalati.
Il coefficiente di diffusione "apparente" (ADC) durante l'intervallo di tempo di diffusione può essere utilizzato per riflettere l'entità della restrizione alveolare dei movimenti degli atomi di gas, fornendo una misurazione surrogata delle dimensioni dello spazio aereo.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Grace E Parraga, PhD, Study Principal Investigator Robarts Research Institute, The University of Western Ontario
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ROB0006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .